Clinical Affairs Manager (m/w/x)

at  ZEISS Group

Oberkochen, Baden-Württemberg, Germany - 00000

Start DateExpiry DateSalaryPosted OnExperienceSkillsTelecommuteSponsor Visa
Immediate07 Oct, 2022Not Specified07 Jul, 2022N/AGood communication skillsNoNo
Required Visa Status:
CitizenGC
US CitizenStudent Visa
H1BCPT
OPTH4 Spouse of H1B
GC Green Card
Employment Type:
Full TimePart Time
PermanentIndependent - 1099
Contract – W2C2H Independent
C2H W2Contract – Corp 2 Corp
Contract to Hire – Corp 2 Corp

Description:

Ihre Rolle
Als Senior Clinical Affairs Manager (m/w/x) bringen Sie sich jeden Tag zielführend ein: Sie sind für die klinische Strategie für die internationale Zulassung von komplexen Neu- und Weiterentwicklungen von Produkten verantwortlich. Dafür definieren, planen und realisieren Sie notwendige klinische Studien und Projekte weltweit und bewerten klinische Daten für Produktdefinition, Zulassungs- und Marketingzwecke.

Darüber hinaus erwarten Sie unter anderem folgende Aufgaben:

  • Definition und Umsetzung der klinischen Bewertungsstrategie für komplexe Entwicklungsprojekte
  • Definition und Überwachung der Ausführung notweniger klinischer Studien und Projekte, auch international und standortübergreifend
  • Verantwortung für die Budget- und Zeitplanung für die gesamte klinische Strategie
  • Verantwortung für die statistische Auswertung und die Bewertung von klinischen Daten
  • Prüfung und Genehmigung von produktspezifischen Marketingmaterialien und Publikationen
  • kontinuierliche Mitarbeit in Projektteams für Produktneu- und -weiterentwicklungen von der Produktdefinition bis zum Market Launch
  • Unterstützung von Clinical/Regulatory Affairs Teams weltweit bei der Produktregistrierung
  • Verantwortung für die Anpassung und Verbesserung von Clinical Affairs Prozessen
  • regelmäßige interdisziplinäre Zusammenarbeit und Leitung standortübergreifender Projekte im Bereich Clinical Affairs

Ihr Profil

  • erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches (Fach-)Hochschulstudium (z.B. Augenoptik, Medizin, Medizintechnik) oder eine vergleichbare Qualifizierung
  • mind. 5 Jahre einschlägige Berufserfahrung im Bereich Clinical Affairs, Clinical Research in der Medizintechnikbranche oder bei Auftragsforschungsinstituten
  • fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen an klinische Studien und klinische Bewertungen für Medizinprodukte sowie Erfahrung und nachweislicher Erfolg in der Konzeption klinischer Studien
  • praktische Erfahrungen im Projektmanagement und Medical writing
  • analytische Fähigkeiten und Kreativität sowie Kommunikationsstärke und Organisationstalent in einem internationalen Umfeld
  • sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Wenn Sie mehr über diese Stelle erfahren möchten, wenden Sie sich bitte an die zuständige Recruiterin: Celine Gianotti (
celine.gianotti@zeiss.com
)

Responsibilities:

Please refer the Job description for details


REQUIREMENT SUMMARY

Min:N/AMax:5.0 year(s)

Information Technology/IT

Pharma / Biotech / Healthcare / Medical / R&D

IT

Graduate

Proficient

1

Oberkochen, Germany