Consultant Assurance Qualité Opérationnelle H/F at fortil

Villeneuve-d'Ascq, Upper France, France -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

28 Jul, 26

Salary

45000.0

Posted On

29 Apr, 26

Experience

5 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Quality Assurance, Quality Management System, CAPA, Change Control, Non-conformity management, Regulatory compliance, GMP, ISO standards, ICH Qx, Bioprocessing, Aseptic environments, Document management, Internal auditing, Process optimization, Analytical skills, Communication

Industry

Business Consulting and Services

Description

Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels. DESCRIPTION DE POSTE Dans le cadre du développement de nos activités dans les Hauts-de-France, nous recherchons un·e Consultant Assurance Qualité Opérationnelle (H/F). Rattaché·e au Responsable Qualité, vos missions principales seront les suivantes : Mettre en œuvre, animer et participer à l’amélioration continue du système de gestion de la qualité (SMQ) Décider de la libération des lots de produits finis sur la base des dossiers de lots, déviations et validations associées Assurer la gestion documentaire et proposer des évolutions des procédures existantes Piloter et traiter les CAPA, Change Control, Non-conformités, investigations et évènements qualité Participer aux audits internes et suivre la mise en œuvre des plans d’actions correctifs Contribuer à l’optimisation de la productivité et de la qualité des procédés Garantir la conformité réglementaire des activités selon les référentiels en vigueur (BPF, ISO, ICH Qx…) Être un interlocuteur qualité privilégié auprès des clients et des équipes internes VOTRE PROFIL Vous êtes diplômé(e) Pharmacien ou Bac+5 (Master ou Cycle Ingénieur) et justifiez d’un minimum de 5 ans d’expérience en Assurance Qualité, idéalement en industrie pharmaceutique ou biotechnologique. Vous avez une appétence forte pour les environnements complexes et réglementés, ainsi que pour la résolution de problématiques qualité. Vous disposez d’excellentes qualités d’analyse, de rigueur et de communication, et savez fédérer autour d’objectifs communs. La connaissance des bioprocédés et/ou des environnements aseptiques constitue un atout supplémentaire. LES RAISONS DE NOUS REJOINDRE Chez fortil, nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant : L’accompagnement sur la montée en compétences Un écosystème pour sortir de votre zone de confort La possibilité de devenir associé L’engagement dans des projets associatifs Une politique dédiée à la parentalité fortil s’engage en faveur de l’égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d’origine ou d’orientation sexuelle.

Responsibilities

The consultant will manage and improve the Quality Management System while ensuring regulatory compliance for product releases. They will also oversee CAPA, change controls, and non-conformities while acting as a primary quality contact for clients and internal teams.