für den Standort Gronau/Leine, Deutschland
Du möchtest einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Dich! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Feldkirchen ist Kompetenzzentrum für Semi-Solida, z.B. Salben und Cremes.

Ihr Aufgabengebiet

• Leitung der Rohstofflabore und Packmittel/Fertigwaren-Labore inkl. Bemusterung, unter Beachtung der arzneimittelrechtlichen Vorgaben, der Vorgaben der BG Chemie für die Laborsicherheit, der Parameter Terminsituation, Produktivität, wirtschaftlicher Einsatz des Personals und Führung der unterstellten Mitarbeiter
• Sicherstellung, dass die von Haupt Pharma Wülfing in der aenova group verwendeten Ausgangsmaterialien zur Herstellung von Arzneimitteln entsprechend den Vorschriften des AMG und der AMWHV sowie anderer nationaler und internationaler Anforderungen unter Einbeziehung des EG-GMP-Leitfadens auf die erforderliche Qualität durch das Labor von Haupt Pharma Wülfing bzw. durch externe Labors oder Auftraggeber geprüft sind.
• Kontrolle von Herstellerzertifikaten von Ausgangsstoffen und Zertifikaten externer Prüflabors, ggf. Reklamation in Zusammenarbeit mit dem Einkauf
• Prüfung und ggf. Genehmigung von SOPs, Prüfanweisungen und anderen Vorschriften und Dokumenten, inklusive Ergänzungen für die Labore des Verantwortungsbereiches
• Sicherstellung der laborspezifischen Rohdatenkontrolle und abschließende Bewertung der Analysenbefunde
• Veranlassung der Archivierung aller Protokolle und Dokumente aus dem Verantwortungsbereich
• Überwachung und Steuerung der Abteilung hinsichtlich Kapazität, Personal, Kosten, Schulung der Mitarbeiter und ggf. Treffen von geeigneten Maßnahmen zur Gewährleistung eines reibungslosen Arbeitsablaufes
• Einweisung sowie Aus- und Weiterbildung des Personals sowie die ständige Weiterentwicklung der Labore zum angemessenen Stand der Technik
• Mitwirkung an GMP-Inspektionen und Kunden-Audits
• Bearbeitung von CC-Prozessen, OOS- und Deviation-Berichten sowie CAPA-Maßnahmen

• Mitwirkung an Lieferantenaudits

Ihr Profil

• Studium der Chemie, Pharmazie oder einer vergleichbaren Studienrichtung bzw. fachspezifische Ausbildung mit angemessener Berufserfahrung
• Fundierte Kenntnisse auf dem Gebiet der pharmazeutischen Analytik, bevorzugt mit Erfahrung in der Qualitätskontrolle im cGMP-Umfeld
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägte Motivation, Gewissenhaftigkeit, Qualitäten in der Mitarbeiterführung und dienstleistungsgeprägte Kundenorientierung

Ihre Motivation
Du suchst neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die willst du kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Du bevorzugst eine “get-it-done“-Kultur und denkst lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf wartest du noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!
Bei Fragen bin ich - Tabea Marx / Human Resources - gerne für Sie da: 05182-585246

Online seit: 10.02.2025

• BeschäftigungsverhältnisVollzeit
• UnternehmenHaupt Pharma Wülfing GmbH
• BereichQualität

Kontakt
Haupt Pharma Wülfing GmbH • Member of the Aenova Group • Bethelner Landstraße 18 • 31028 Gronau/Lein

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