Alternance - Qualité Médicale (Développement clinique et Pharmacovigilance) at F. Hoffmann-La Roche Ltd - Poland

Paris, Ile-de-France, France -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

06 Jun, 26

Salary

0.0

Posted On

08 Mar, 26

Experience

0 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Quality Management, Clinical Development, Pharmacovigilance, Pharmaceutical Compliance, Medical Compliance, Quality Management System, Regulatory Monitoring, Good Clinical Practice, Change Control, Non-Conformity Management, Root Cause Analysis, Corrective Actions, Preventive Actions, Regulatory Inspections, Internal Audits, Training Preparation

Industry

Biotechnology Research

Description

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters. The Position Présentation générale: En tant que membre de l'Unité Qualité Pharmaceutique et Médicale tu seras orienté(e) vers la satisfaction des besoins du patient et des professionnels de santé et chargé(e), de garantir la conformité pharmaceutique et médicale des activités de Roche France, et d’assurer la maintenance du système de management de la qualité. Tu travailleras en étroite collaboration avec les équipes locales et Roche Global en charge des activités médicales et notamment de développement clinique et de pharmacovigilance. L’Unité Qualité Pharmaceutique et Médicale est le contact privilégié des autorités de santé notamment pour toute problématique qualité et les inspections. Reportant au Directeur d’Unité Qualité Pharmaceutique et Médicale et au Lead Qualité Médicale chargé de t’accompagner dans ton alternance. Quel sera ton impact ? ● La contribution à la maîtrise des changements qui impactent le système de management de la qualité. ● La mise à jour de procédures locales et à l’évaluation de l’impact des évolutions des procédures de la maison mère sur les procédures de la filiale. ● La mesure des indicateurs qualité, leur évaluation pour leur présentation en Revue Qualité trimestrielle. ● La préparation des analyses d’impact effectuées pour la veille réglementaires dans le domaine des Bonnes pratiques Cliniques et de Pharmacovigilance. ● La contribution à la gestion des non-conformités et la conduite d’analyse des causes. ● La conduite des contrôles qualité des activités, définis selon la stratégie locale et les risques identifiés. ● La gestion des plans d’actions correctives et préventives pour traiter les écarts aux exigences réglementaires et aux standards internes. ● La préparation des inspections des autorités de tutelle et des audits internes ● La préparation d’actions de formation régulières. Ton ADN : ● Tu es étudiant(e) en Pharmacie ou en Science, plus particulièrement en Master en Management de la Qualité ou Master Recherche & Développement clinique, ou Master Développement Clinique et Pharmacovigilance ou Essais Cliniques et Médicament-produits de santé. ● Tu maîtrises l’anglais. ● Tu aimes le challenge et tu es orienté(e) résultat. ● Tu es curieux(se) et tu as envie d’apprendre. ● Tu es rigoureux(se), organisé(e) et tu as une bonne capacité de synthèse. ● Tu fais preuve de proactivité et de réactivité. ● Tu es force de proposition pour l’amélioration des pratiques. ● Tu as le sens du collectif et tu t’épanouiras dans le travail d’équipe. ⋅ ⋅ Alternance de 12 mois à compter de Septembre 2026. Poste Basé à Paris, (Boulogne-Billancourt), (92) Pourquoi nous rejoindre ? ● Nous considérons les alternants comme de véritables partenaires qui pourront être amenés à évoluer à nos côtés. Ta contribution, tes propositions seront écoutées et valorisées par les équipes. ● Conformément à la réglementation, nos postes sont ouverts au recrutement de travailleurs handicapés. Si tu as besoin d’un aménagement spécifique en vue de l’entretien de recrutement, n’hésite pas à nous le signaler lors de l’entretien. ● Tu cherches un sens à ce que tu fais ? Rejoins un groupe qui œuvre pour des projets à fort impact et l’avancée pour la santé de tous. Si tu es prêt(e) à faire partie de notre écosystème novateur et à propulser ta carrière avec Roche, envoie dès maintenant ta candidature sur notre site carrière. Who we are A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact. Let’s build a healthier future, together. Roche is an Equal Opportunity Employer. We believe it’s urgent to deliver medical solutions right now – even as we develop innovations for the future. We are passionate about transforming patients’ lives. We are courageous in both decision and action. And we believe that good business means a better world. That is why we come to work each day. We commit ourselves to scientific rigor, unassailable ethics, and access to medical innovations for all. We do this today to build a better tomorrow. We are proud of who we are, what we do, and how we do it. We are many, working as one across functions, across companies, and across the world. We are Roche.

Responsibilities

The role involves contributing to quality management system changes, updating local procedures, measuring quality indicators for quarterly reviews, and preparing impact analyses for regulatory monitoring in clinical practice and pharmacovigilance.