Alternance - Rédacteur Règlementaire CMC F/H at Vetoquinol

Magny-Vernois, Bourgogne – Franche-Comté, France -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

17 Aug, 26

Salary

0.0

Posted On

19 May, 26

Experience

0 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

CMC Regulatory Writing, Pharmaceutical Dossiers, Regulatory Strategy, Change Control, Document Management, Regulatory Monitoring, English Proficiency, Analytical Skills, Synthesis Skills, Interpersonal Skills

Industry

Pharmaceutical Manufacturing

Description

Description de l'entreprise Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 90 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l´implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale (de nouveaux projets sont en cours, une modernisation de nos équipements et espaces de travail, une nouvelle approche client, une ouverture sur les biotechnologies…). Plus de 2500 collaborateurs répartis dans 24 pays, contribuent quotidiennement à la satisfaction de notre principal client : le vétérinaire. Nous plaçons l’Humain au cœur de nos préoccupations et de notre stratégie d’entreprise et mettons tout en œuvre au quotidien pour accompagner nos Managers, développer les compétences et comportements agiles, et améliorer le bien-être au travail de l’ensemble de nos collaborateurs. De fortes valeurs reflètent aujourd’hui notre transformation: Faire Confiance, Oser et Collaborer ! Chez Vetoquinol, nous souhaitons accomplir plus, tous ensemble ! Nous vous invitons dès à présent à découvrir notre vidéo institutionnelle : https://vimeo.com/798738206 Description du poste Rattaché(e) au manager des dossiers pharmaceutiques, au sein de la Direction industrielle et Qualité, vous participez activement à la gestion du cycle de vie des produits de l'entreprise. Dans ce cadre, vos principales missions seront les suivantes : Participer à la mise en place de la stratégie règlementaire CMC en fonction des zones géographiques et à la rédaction des dossiers pharmaceutiques, en conformité avec les textes réglementaires applicables et les procédures en vigueur (mise à jour partie 2 (format NTA) ou Module 3 dans le cadre d’extensions de territoire, dossiers de variation dans le cadre de modifications, rédaction de QOS lors des renouvellements, réponses aux questions des autorités de santé). Participer aux réunions projets de développement industriel visant plusieurs produits et/ou plusieurs sites et au comité de maîtrise des modifications (Change Control). Participer à la gestion documentaire des dossiers et optimiser les outils permettant une veille réglementaire et normative applicable spécifiquement aux produits de l’Entreprise. Qualifications Vous préparez une formation de Niveau Bac +5/6 en Pharmacie ou en Affaires (Technico-)Réglementaires de type Faculté de Pharmacie, Université ou Ecole d’Ingénieur dans le domaine de la santé et/ou bio-industrie. Une première expérience lors d'un stage ou d'un apprentissage dans un domaine similaire serait un plus. Vous avez envie de découvrir un service regroupant des tâches variées. Une bonne maîtrise de l'anglais (parlé et écrit) est souhaitée pour ce poste. Votre créativité, l'apport de solutions, l'autonomie et la rigueur sont des facteurs prédominants de votre personnalité. De plus, vous disposez d'un esprit d'analyse et de synthèse, d'un bon relationnel vous permettant d'échanger aisément avec toutes les personnes de l'entreprise. Informations complémentaires Type de contrat : Alternance Date et durée d'arrivée souhaitée : Septembre 2026 Nombre d'heures hebdomadaires : 39h00 Localisation du poste : Magny-Vernois (70) Avantages : Tickets restaurants (1 par jour plein travaillé), Aide au logement (jusqu’à 150€ par mois possible, dispositif « Mobili jeune » et abondement Vetoquinol), Aide à la mobilité/déplacements (système de co-voiturage en interne, forfait remboursement kms pour les contrats pro uniquement, remboursement à 50% des dépenses liées aux transports collectifs), CSE, participation et intéressement + plan épargne entreprise, mutuelle (non obligatoire)/prévoyance, RTT, événements/actions favorisant le bien-être au travail. Si vous souhaitez obtenir plus d’informations sur Vetoquinol, nous vous invitons à suivre notre page LinkedIn : https://www.linkedin.com/company/vetoquinol/ Vous ne connaissez pas encore la Franche-Comté ? Nous vous invitons à regarder cette vidéo qui vous permettra de découvrir notre région…. http://www.pays-de-lure.fr/pays_de_lure/communaute_de_commune.htm

Responsibilities

Participate in the implementation of CMC regulatory strategies and the drafting of pharmaceutical dossiers in compliance with applicable regulations. Assist in industrial development project meetings, change control committees, and the optimization of regulatory monitoring tools.