Alternant - Bonnes Pratiques Professionnelles (Affaires Réglementaires Cont at F. Hoffmann-La Roche Ltd - Poland

Boulogne-Billancourt, Ile-de-France, France -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

06 Jun, 26

Salary

0.0

Posted On

08 Mar, 26

Experience

0 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Risk Analysis, Compliance, Regulatory Analysis, Project Management, Communication, Training, Validation, Procedure Updates, Auditing, Internal Controls, Regulatory Watch, Negotiation, Diplomacy, Teamwork, Adaptability, Organization

Industry

Biotechnology Research

Description

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters. The Position Roche, 130 ans d’expérience au service de l’avenir, nous mettons notre capacité d’innovation au service des patients et faisons une différence dans la vie de millions de personnes dans le monde. Mais aujourd’hui, face aux mutations profondes de notre société, nous devons faire encore mieux. Pour y parvenir, nous repensons radicalement notre façon d’innover et d’interagir avec notre écosystème, tout en tirant mieux partie de la science et de la technologie. Agilité, autonomie, flexibilité, transparence: ces notions vous parlent? Rejoignez-nous et construisons ensemble le Roche de demain. Présentation générale: Au sein de la Direction Juridique, Compliance et Excellence des Interactions Professionnelles (DJCE), l’Unité des Bonnes Pratiques Professionnelles (BPP) accompagne les équipes de l’entreprise pour agir avec éthique, transparence et intégrité au service des patients et des professionnels de santé. Afin de sécuriser les opérations et le fonctionnement de la filiale Roche Pharma France, l’Unité des BPP garantit notamment que nos pratiques de promotion, nos interactions avec les professionnels sont conformes. Elle forme toute la société aux référentiels de nos métiers et en assure la mise à jour. Elle organise les parcours de formation Réglementaire, Produit et Environnement pour les métiers en interaction avec les professionnels de santé. Les BPP assurent par délégation du pharmacien responsable les dépôts de publicité et la mise en place et le suivi de la Charte de la Promotion. Au sein de l’unité Bonnes Pratiques Professionnelles, l'alternant(e) BPP accompagne les équipes en matière d’environnement réglementaire associé à la communication (promotionnelle, environnement et institutionnelle) et aux bonnes pratiques professionnelles des métiers en interactions avec les acteurs de santé de notre écosystème. En collaboration avec les Spécialistes BPP, il/elle contribue à la validation du matériel et des opérations promotionnelles & non promotionnelles dans le respect de la réglementation en vigueur et des standards internes à Roche. Poste basé à Paris Alternance de 12 mois à compter de Septembre 2026 Quel sera ton impact? Accompagné(e) par toute l’équipe des BPP, vous travaillerez sur différents parcours de soins (cancérologie, neurosciences, ophtalmologie, maladies rares....) de façon collaborative et transversale avec la plupart des différents métiers au sein de l’entreprise pour les accompagner dans l'élaboration et la mise en œuvre de leurs projets, en conformité avec les règles d’éthique du groupe Roche et la réglementation applicable. Immergé(e) totalement dans l’entreprise, vous aurez à l’issue de cette expérience une vision de l’ensemble des métiers de l’industrie pharmaceutique et pourrez en apprécier la complémentarité. Vous développerez vos connaissances sur les médicaments, les dispositifs médicaux et les différentes pathologies. En contribuant aux différents projets, vous pourrez aussi saisir les enjeux stratégiques et scientifiques de l’industrie pharmaceutique ainsi que l’impact de l’innovation et de la digitalisation sur les différentes activités de Roche. Vos missions en détail: Bonnes Pratiques Professionnelles ● Participer à l’élaboration de recommandations de Bonnes Pratiques sur des sujets en lien avec les activités promotionnelles & non promotionnelles et définir le plan de communication/formation optimal ● Accompagner la mise en place des projets des équipes internes des différentes directions en effectuant une analyse de risque en collaboration avec les autres experts métiers de la filiale et en émettant des recommandations sur le cadre de faisabilité. Compliance de l’information ● Contribuer à la stratégie de communication promotionnelle et non promotionnelle (environnement, institutionnelle) des équipes en identifiant les éventuelles problématiques en amont : analyse de faisabilité des projets conformément la réglementation, à la charte de la promotion et aux bonnes pratiques internes ● Assurer la validation des éléments promotionnels, des documents institutionnels, des supports de formation et des éléments congrès conformément à la réglementation en vigueur et à la stratégie définie en interne Contrôle de la publicité ● Participer à l’analyse du risque promotionnel (évaluation du risque de refus de visa dans le cadre du contrôle a priori) ● Assurer les demandes de visa auprès de l’ANSM ● Suivre l’actualisation du matériel de communication suite à une mise à jour de RCP ● Participe à l'élaboration et la mise à jour des procédures relatives à l’élaboration, la validation et le suivi du matériel promotionnel et non promotionnel mis à disposition des équipes en interaction avec les acteurs de santé Autres responsabilités transverses ● Contribuer à la mise en œuvre de la charte de l’information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments et des dispositifs médicaux (charte de la promotion) ● Contribuer au dispositif de maîtrise et de management des risques associés à la communication (promotionnelle et non promotionnelle) et aux BPP : audit, contrôles interne, indicateurs, mise en place d’actions correctives ● Participer aux projets de l’équipe et proposer des initiatives en lien avec l’amélioration des pratiques et les process ● Assurer une veille sur les actualités réglementaires en matière de publicité (recommandation ANSM), référentiel de bonnes pratiques (HAS, DDP du Leem) et des standards du groupe, participer à l’analyse d’impact sur les pratiques et les process en vigueur et proposer des actions d’implémentation ● Respecter et intégrer les lois et règles de compliance, directives, code de conduite, politiques internes et procédures standards du Groupe Roche dans ses activités. Ton ADN: ● Préférentiellement des candidats au profil de chef de projets issus des écoles de commerce, de marketing, de communication,de publicité, d’ingénieurs ou cursus scientifique (Diplôme Bac +4/5) ● Connaissance des médicaments et de l’environnement hospitalier seraient un plus ● Capacités d’analyse et de synthèse ● Sens de l’organisation et votre rigueur ● Bonne gestion des délais et des priorités ● Capacité à coordonner, à travailler en transversalité ● Esprit d’équipe, sens du collectif ● Capacité d’adaptation, ouverture d’esprit, force de proposition ● Pédagogie et diplomatie pour gérer les nombreux interlocuteurs ● Capacité à négocier, convaincre ● Bonne communication orale ● Bonne maîtrise des outils informatiques (pack office) Pourquoi nous rejoindre ? Cette alternance va te permettre de développer ton sens du service en écoutant activement les besoins des clients et en offrant des solutions adaptées avec professionnalisme. Nous considérons les alternants et les stagiaires comme de véritables partenaires qui pourront être amenés à évoluer à nos côtés. Ta contribution, tes propositions seront écoutées et valorisées par les équipes. Conformément à la réglementation, nos postes sont ouverts au recrutement de travailleurs handicapés. Si tu as besoin d’un aménagement spécifique en vue de l’entretien de recrutement, n’hésite pas à nous le signaler lors de l’entretien. Tu cherches un sens à ce que tu fais ? Rejoins un groupe qui oeuvre pour des projets à fort impact et l’avancée pour la santé de tous. Si tu es prêt(e) à faire partie de notre écosystème novateur et à propulser ta carrière avec Roche, envoie dès maintenant ta candidature! Who we are A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact. Let’s build a healthier future, together. Roche is an Equal Opportunity Employer.

Responsibilities

The role involves supporting teams in adhering to regulatory environments related to communication (promotional, institutional) and professional best practices when interacting with health actors. This includes contributing to the validation of promotional and non-promotional materials and operations in compliance with current regulations and internal Roche standards.