Analista de Assuntos Regulatórios Nível Sênior - Divisão de Farmacêuticos E at Abbott Pediatrics

Rio de Janeiro, rio de janeiro, Brazil -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

13 Jun, 26

Salary

0.0

Posted On

15 Mar, 26

Experience

5 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Regulatory Affairs, Product Registration, Post-Registration, Regulatory Intelligence, Documentation Review, Anvisa Monitoring, Teamwork, Results Focus, Analytical Skills, Dynamic Environment Adaptability, Pressure Management, Legal Text Preparation, Label Review, Bula Review, NPI Meetings Participation

Industry

Hospitals and Health Care

Description

Sobre a Abbott A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas. Trabalhando na Abbott Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena. Você terá acesso a: Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos Benefícios como Assistência Médica e Odontológica, Seguro de Vida, Previdência Privada, Subsidio de Medicamentos, Desconto para compra de ações da Abbott, entre outros. Uma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune. Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas. Políticas de trabalho flexíveis que permitem um equilíbrio saudável entre vida pessoal e profissional. Um ambiente onde cada pessoa é ouvida e valorizada. A oportunidade Garantir a manutenção e o registro de novos produtos da Abbott no Brasil, visando manter todos os produtos disponíveis para comercialização, de acordo com o planejamento estratégico e prazos definidos pela empresa, respeitando legislação, políticas globais e locais e apoiando o cumprimento das metas comerciais e financeiras. Dar suporte as afiliadas no que tange a documentação técnica e legal para garantir as submissões iniciais, renovações e pós-registro. O que você vai fazer Revisar e preparar a documentação de acordo com a legislação brasileira para registro, pós-registro de produtos de alta complexidade. Garantir o ciclo de vida dos produtos sob sua responsabilidade , seguindo os procedimentos do departamento e assegurando os protocolos das renovações e dos históricos de mudança dos produtos e das renovações dos certificados de boas práticas das plantas associadas dentro dos prazos estabelecidos por lei. Manter todos os controles do departamento atualizados tais como planilhas de controle. Fazer o monitoramento diário dos diários oficiais da União, Estadual e Municipal, se aplicável, assim como o site da Anvisa. Acompanhar fila de análise e fazer o monitoramento dos concorrentes. Elaborar os relatórios de inteligência regulatória. Preparar os textos legais e revisar a arte final de bulas, rótulos e cartuchos de medicamentos e demais categorias , verificando qualidade, consistência legal do texto em relação ao registro do produto e adaptação à legislação. Participar das reuniões de NPI e outros fóruns , referente aos produtos sob sua responsabilidade e fazer o acompanhamento dos timelines das etapas referentes as atividades sob sua responsabilidade e avaliar os impactos para o negócio. Atender as áreas-clientes, oferecendo informações referentes à documentação dos produtos. Acompanhar a legislação para regulamentação de medicamentos e demais áreas de interesse , verificando alterações e sugerindo as adaptações necessárias para registro da Abbott no Brasil. Participar das reuniões de discussão das entidades avaliando os impactos para o negócio . Cumprir as políticas e procedimentos referentes à sua atividade de acordo com as premissas do PEx. Conduzir as ações e decisões sob responsabilidade do cargo respeitando o Código de Conduta Comercial e Código de Ética da empresa. Qualificações necessárias Formação: Formação superior em Farmácia, e áreas afins. Experiência: 5+ anos na área de assuntos regulatórios em farmacêutica/farmoquímica. Idiomas: Inglês (intermdiário-avançado); Espanhol (altamente desejável) Habilidades: Trabalhar em equipe; Foco em resultados e analítico; Habilidade para trabalhar em ambiente altamente dinâmico; Lidar bem com pressão Candidate-se agora Siga suas aspirações de carreira nas diversas oportunidades da Abbott, uma empresa que pode ajudar você a construir seu futuro e viver da melhor maneira possível. A Abbott é uma companhia que oferece igualdade de oportunidades, estando comprometida com a diversidade de colaboradores. Conecte-se conosco em www.abbottbrasil.com.br e fique em contato conosco pelo Facebook/Abbott Brasil, siga-nos no LinkedIn e Twitter @AbbottNews.

How To Apply:

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Responsibilities

The role ensures the maintenance and registration of Abbott's products in Brazil, guaranteeing availability according to strategic planning while adhering to local and global regulations. Responsibilities include supporting affiliates with technical and legal documentation for initial submissions, renewals, and post-registration activities.