Analista de Farmacovigilancia at Genfar

Bogota, Capital District, RAP (Especial) Central, Colombia -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

30 Apr, 26

Salary

0.0

Posted On

30 Jan, 26

Experience

2 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Pharmacovigilance, Regulatory Compliance, Safety Monitoring, Reporting, Data Reconciliation, Quality Control, Health Alerts, Training Execution, Ereporting, Office Suite, MedDRA Dictionary, WHODrug Knowledge, Innovation, Agile Mindset, Digital Mindset, Result Orientation

Industry

Pharmaceutical Manufacturing

Description

Descripción de la empresa Analista Farmacovigilancia Elijo Cuidarme, Yo Elijo Genfar El lograr una vida plena y saludable es posible. En Genfar, esto se logra a través de su gente; personas con distintas nacionalidades, roles, conocimientos y creencias que luchan constantemente para llevar lo mejor del mundo de la salud, a toda la sociedad con los más altos estándares de calidad. En Genfar estamos comprometidos a ofrecer igualdad de oportunidades para todas las personas, siendo una compañía inclusiva que fomenta la diversidad cultural. #GenfarInclusivo En Genfar, promovemos activamente una cultura inclusiva, equitativa y diversa, en la que valoramos inmensamente diferentes características del entorno y de nuestro talento humano. Fomentamos lo que nos hace diferentes y lo que nos invita a trabajar unidos bajo un mismo propósito, como: la diversidad de género, las discapacidades, las razas, la orientación sexual, las generaciones (Age Friendly) y la experiencia, entre otros. Creemos firmemente que nuestro compromiso con el cuidado empieza cuando reconocemos y valoramos la diversidad de todas las personas. Aquí todos son bienvenidos, te invitamos a hacer parte de Genfar, una empresa certificada como Great Place To Work. Analista Farmacovigilancia Ubicación:Bogotá, Colombia Tipo de trabajo: Permanente, full time Modalidad: Hibrida Descripción del empleo Acerca del cargo Nuestro Equipo: En Genfar, somos líderes en medicamentos genéricos que ayudan a mejorar la vida de nuestros pacientes y clientes en Colombia, Perú y Ecuador. Cuando buscamos incorporar nuevos talentos a nuestro equipo vamos al encuentro de personas con un alto nivel de innovación, orientación a los resultados, mentalidad ágil y digital, así como con el propósito de mejorar la calidad de vida de las personas. Si tu motivación profesional es crecer en una industria que cuida la salud de quienes te rodean y persigue la excelencia e innovación constante, ¡Esta es tu oportunidad! Propósito del cargo: Dar apoyo al programa de farmacovigilancia de Genfar dentro del perímetro de influencia, garantizando el cumplimiento de los requerimientos regulatorios de farmacovigilancia de los países y promover el uso seguro de medicamentos Genfar Responsabilidades principales: Realizar los reportes de farmacovigilancia de los productos Genfar en el perímetro de influencia a través de las herramientas definidas por las entidades regulatorias correspondientes y el mantenimiento de los procesos y mantenimientos propios de esta actividad Apoyar el seguimiento a los perfiles de seguridad y/o de cualquier problema de seguridad emergente relacionado con los productos comercializados por Genfar en el perímetro Realizar las reconciliaciones con las áreas involucradas y garantizar la respuesta oportuna a las solicitudes de las entidades regulatorias Realizar seguimiento de actividades definidas por cada país en términos regulatorios para farmacovigilancia sean realizadas y cumplan con los requerimientos a fin de evitar la suspensión o retiro de la autorización de comercialización o revocación de productos por razones de seguridad. Control de calidad y procedimientos que aseguren la calidad, de acuerdo con el cronograma establecido Asegurar que los sitios de internet patrocinados por la compañía y corporativos sean activamente monitorizados para identificar y manejar potenciales reportes de seguridad. Administrar correo de farmacovigilancia Revisión de las alertas sanitarias y la comunicación de estas a otras dependencias de interés de la compañía. Seguimiento y ejecución de los entrenamientos de personal interno y externo de la compañía. Seguimiento a la ejecución oportuna de los servicios contratados externamente. Cuando aplique puede ser el Backup de otro miembro del equipo de farmacovigilancia según directriz del gerente de área médica, farmacovigilancia y Bioequivalencia. Requisitos Acerca de ti Educación: Profesional en estudios relacionados en Medicina y/o Química Farmacéutica Experiencia: Experiencia en Farmacovigilancia en la industria farmacéutica (Ideal con alcance en países de Latinoamérica) Competencias: Análisis, atención al detalle y comunicación. Habilidades técnicas: Conocimiento en Ereporting, Paquete Office, entrenamiento en Diccionario MedDRA y conocimiento en WHODrug Idioma: inglés intermedio avanzado (Ideal) Información adicional Conoce más de acerca de la compañía en Genfar.com Position Type: Permanent

Responsibilities

The main purpose is to support Genfar's pharmacovigilance program within its area of influence, ensuring compliance with regulatory requirements for pharmacovigilance in various countries and promoting the safe use of Genfar medications. Key tasks include generating pharmacovigilance reports, monitoring safety profiles, reconciling data with involved areas, and ensuring timely responses to regulatory entities.