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ANALISTA DE SISTEMAS DA QUALIDADE PLENO at The businesses of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Rio de Janeiro, rio de janeiro, Brazil -
Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

22 May, 26

Salary

0.0

Posted On

21 Feb, 26

Experience

2 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

No

Skills

Regulatory Compliance Management, Change Control, Regulatory Impact Assessment, HMP Elaboration, PATE Elaboration, Annex II Elaboration, Global Policy Evaluation, ANVISA Regulations, COFEPRIS Regulations, DIGEMID Regulations, MHRA Regulations, Gap Assessment, Local Procedures, GMP Certification Management, API Process Management, Continuous Improvement

Industry

Pharmaceutical Manufacturing

Description
Seu perfil Atendimento Especializado: Atuar no Gerenciamento do Processo de Regulatórios Compliance, incluindo o Processo de Controle de Mudança e avaliando o Impacto Regulatório. Gestão de Campo: Elaborar HMP, PATE e Anexo II, além de avaliar Políticas Globais da Merck e Regulamentações da ANVISA, COFEPRIS, DIGEMID e MHRA para realização de Gap Assessment com Procedimentos Locais. Consultoria Técnica: Gestão do Processo de CBPF (Certificado de Boas Práticas de Fabricação) e do Processo de API. Suporte e Treinamento: Contribuir para a melhoria contínua dos processos regulatórios e garantir a conformidade com as normas estabelecidas. Quem é Você Formação: Ensino Superior Completo em Farmácia, Química ou Engenharia Química. Experiência: Experiência em Indústria Farmacêutica na área de Compliance Regulatório ou Assuntos Regulatórios. Ferramentas: Conhecimento em Word e Excel, além de experiência com o Sistema Veeva. Idiomas: Inglês intermediário (oral e escrito). Habilidades Interpessoais: Autogestão, boa comunicação, orientação para resultados, curiosidade, trabalho em equipe e mentalidade ágil.
Responsibilities
The role involves specialized service in managing the Regulatory Compliance Process, including Change Control and assessing Regulatory Impact. Key tasks include preparing regulatory documentation like HMP, PATE, and Annex II, and evaluating global policies against local regulations.