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Analista de Validação at Telstar Manufacturing Corporation

Valinhos, São Paulo, Brazil -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

12 Oct, 26

Salary

0.0

Posted On

14 Jul, 26

Experience

2 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Equipment Qualification, Utility Validation, Risk Analysis, GMP, GLP, Validation Planning, Traceability Matrix, Technical Writing, Microsoft Office, English Language

Industry

Machinery Manufacturing

Description

Descrição da empresa A Telstar Brasil, parte do grupo Syntegon, possui uma vasta experiência no desenvolvimento de consultoria, projetos de engenharia e construção, além de equipamentos de processo integrados, atendendo empresas nas áreas de Ciências da Vida e da Saúde. Descrição do emprego Desenvolver as documentações de qualificação de equipamentos/utilidades (Plano de Validação, Requisito de usuários, Análise de risco, Qualificação de Projeto, Instalação, Operação e Desempenho, Matriz de Rastreabilidade). Executar as qualificações e/ou validações. Emitir e/ou revisar relatórios de qualificação e/ou validação, revisões periódicas. Aplicar as normas de Boas Práticas de Fabricação de medicamentos em unidades de produção farmacêutica de sólidos orais, líquidos, semissólidos e injetáveis e normas de Boas Práticas de Laboratórios. Participar da avaliação dos resultados e desvios encontrados durante a execução dos protocolos, analisando-os criticamente, com o objetivo de concluir a qualificação. Elaborar procedimentos. Qualificações Graduação concluída em Farmácia, Química, Tecnologia da Informação ou Engenharia. Conhecimento pacote Office; Experiência prévia com Qualificação de Equipamentos e/ou Utilidades em indústria farmacêutica ou equivalente. Inglês Intermediário. Informações Adicionais Local de trabalho: Valinhos - SP Functional Area (career page): Other Working hours: Full-time Legal Entity: Syntegon Telstar Brasil Consultoria Ltda

How To Apply:

Incase you would like to apply to this job directly from the source, please click here

Responsibilities

Develop and execute qualification documentation for equipment and utilities, including validation plans and performance qualifications. Apply GMP and GLP standards to pharmaceutical production units and analyze results and deviations to conclude qualifications.