Analista Des.Farmacotecnico Sr at Blau Farmaceutica S.A.

Cotia, São Paulo, Brazil -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

20 Dec, 25

Salary

0.0

Posted On

21 Sep, 25

Experience

5 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Pharmacy, Biotechnology, Advanced English, Intermediate Spanish, Pharmaceutical Development, Regulatory Compliance, Good Manufacturing Practices, Document Review, Technology Transfer, Due Diligence, Pharmaceutical Testing, Internal Procedures, Supplier Management, Change Control, Drug Master Files, International Guidelines

Industry

Pharmaceutical Manufacturing

Description

O dia a dia da Oportunidade• Realizar levantamento bibliográfico completo, a partir de pesquisa de monografias farmacopeicas, DMFs (Drug Master File), artigos científicos e demais bibliografias para realização de suporte à produção. • Realizar a transferência de tecnologia de lotes para lançamento, visando à fabricação de lotes industriais, com o objetivo de adquirir experiência em novos produtos na linha de produção.• Realizar e dar suporte na elaboração/revisão de documentos e execução de lotes de bancada a lotes industriais, visando inclusão de novos fabricantes alternativos de Insumos para obtenção de registro com dois ou mais fabricantes. • Realizar e dar suporte na avaliação de documentos e testes farmacotécnicos, visando inclusão de novos fabricantes de excipientes para obter dois ou mais fabricantes alternativos. • Elaborar/revisar procedimentos internos inerentes ao setor, com a finalidade de cumprir com as boas práticas de fabricação e de desenvolvimento. • Fazer a interface com fornecedores de excipientes, buscando atualização e informações pertinentes aos trabalhos realizados com intuito de chegar ao objetivo com rapidez e qualidade; • Elaborar e conduzir fluxo de controle de mudanças e mapeamento das atividades/impactos com diversas áreas da companhia; • Realizar avaliações de Due Diligence, para dar suporte aos projetos de licenciamento; • Elaborar respostas de exigências e demais peticionamentos regulatórios para ANVISA e países LATAM; • Prestar suporte para o setor de SAC.O que esperamos que você tenha para concorrer a essa oportunidade:• Graduação completa em Farmácia ou Biotecnologia. • Inglês avançado (necessário); • Espanhol intermediário (desejável) ; • Experiência prévia na área de Desenvolvimento Farmacotécnico, preferencialmente em Indústria Farmacêutica com Portfólio.; • Conhecimento de legislações de pós registro de medicamentos; • Desejável conhecimento de guias internacionais (ICH) e fluxo de registro de medicamentos ; • Pacote officeHorário AdministrativoLocal: Matriz (Cotia - km 30 Raposo Tavares)

Responsibilities

The role involves conducting comprehensive bibliographic research to support production and facilitating technology transfer for new product launches. Additionally, it includes evaluating documents and pharmaceutical tests to incorporate alternative manufacturers and ensuring compliance with good manufacturing practices.