Analytical Expert, Gene Therapy, Automatisation and Quality Control (m/f/d) at Roche

Penzberg, Bavaria, Germany -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

27 Aug, 26

Salary

0.0

Posted On

29 May, 26

Experience

2 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Liquid Handling, Automation, Viral Vector Characterization, GMP, Analytical Method Development, SQL, VBA, Python, Data Management, Quality Control, Plasmids, rAAV, Lentiviruses, Device Qualification, Test Validation, Project Management

Industry

Biotechnology Research

Description

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters. The Position Die Abteilung Pharma Technical Characterization Cell and Genetherapy (PTCG) ist verantwortlich für die technische Entwicklung von in vivo Gentherapeutika in der präklinischen und klinischen Entwicklungsphase. Das Team Die Funktion Gentherapie-Analytik konzentriert sich auf die analytische Charakterisierung, Qualitätskontrolle sowie die Entwicklung und Implementierung neuartiger analytischer Technologien von präklinischen Studien bis zur Marktzulassung (BLA, Biologics License Application) und Markteinführung für gentherapeutische Modalitäten. Deine Aufgaben Wir suchen Dich mit speziellem Fokus auf Liquid Handling und Automation analytischer Methoden für die Testung und Charakterisierung von viralen Vektoren und Plasmiden. Zudem übernimmst du Projektverantwortung für Gentherapie Portfolioprojekte in der Entwicklung. Automation & Innovation: Scouting, Evaluierung, Entwicklung sowie die Implementierung und routinemäßige Anwendung innovativer vollautomatisierter E2E Lösungen von Methoden für die Charakterisierung von viralen Vektoren (vorwiegend rAAV) und Plasmiden. Portfolio Projektverantwortung: Du bist zentraler Ansprechpartner in präklinischen sowie klinischen Phasen für Gentherapie Portfolioprojekte, agierst als Vertreter der Analytischen Entwicklung und Qualitätskontrolle in den Technical Development Teams (TDT) und koordinierst anstehende Aufgaben innerhalb der Teams unter Berücksichtigung der Timelines. Funktionelle Analyse: Vorantreiben der Technologien zur Quantifizierung und funktionellen Charakterisierung in einem hochmotivierten, agilen und interdisziplinären Team. Praktische Durchführung: Eigenverantwortliche, selbstorganisierte Durchführung von Experimenten, Methodenentwicklung sowie Gerätequalifizierung und Test-Validierung unter GMP-Anforderungen inklusive der Durchführung der Analysen. Strategische Mitwirkung: Mitarbeit bei der Entwicklung und Definition von Kontroll- und Prüfstrategien für gentherapeutische Vektorenprodukte. Datenmanagement: Selbstständige Interpretation, Bewertung und Dokumentation von Daten sowie Erstellung von Analyseberichten gemäß den geltenden regulatorischen Vorschriften. Unser Wunschprofil PhD-Abschluss in Biologie, molekularbiologischen oder einer anderen einschlägigen biowissenschaftlichen Disziplin mit > 3 Jahren praktische Erfahrung mit Liquid Handling Systemen für analytische Anwendungen. Darüber hinaus bringst du ein grundlegendes Verständnis für Datenbanken und Datenflüsse mit sowie Grundlagen in SQL, VBA, Python oder ähnlichen Programmiersprachen. Nachgewiesene Erfolgsbilanz und Fachkenntnisse (sowohl theoretisch als auch praktisch) in der Charakterisierung von viralen Vektoren (AAV, Lentiviren etc.) mittels analytischer Methoden. Expertenwissen auf dem Gebiet der Plasmide und gentherapeutischen Modalitäten (AAV, Lentiviren, etc.) Kenntnisse und Erfahrungen mit den Grundsätzen der GMP (z.B. Datenintegrität, Gerätequalifizierung, Testvalidierung). Ein hohes Maß an Eigenmotivation, Verantwortungsbewusstsein, Ergebnisorientierung und Teamfähigkeit. Fließende englische und deutsche Sprachkenntnisse (in Wort und Schrift). Diese Position ist auf 2 Jahre befristet. Deine Bewerbung Bitte lade online Dein Motivationsschreiben, Lebenslauf sowie Zeugnisse hoch. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Your contact to us! With people. For people. Do you need further support? Please have a look at our FAQs, you will find them via https://careers.roche.com/global/en/faq. Who we are A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact. Let’s build a healthier future, together. Roche is an Equal Opportunity Employer. We believe it’s urgent to deliver medical solutions right now – even as we develop innovations for the future. We are passionate about transforming patients’ lives. We are courageous in both decision and action. And we believe that good business means a better world. That is why we come to work each day. We commit ourselves to scientific rigor, unassailable ethics, and access to medical innovations for all. We do this today to build a better tomorrow. We are proud of who we are, what we do, and how we do it. We are many, working as one across functions, across companies, and across the world. We are Roche.

Responsibilities

The role focuses on the scouting, development, and implementation of automated end-to-end analytical solutions for characterizing viral vectors and plasmids. Additionally, the expert serves as the primary contact for gene therapy portfolio projects during preclinical and clinical phases.