Ärztliche Unterstützung / Medical Advisor (m/w/d) at eCovery GmbH

Leipzig, Bavaria, Germany -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

24 Sep, 26

Salary

0.0

Posted On

26 Jun, 26

Experience

2 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Medical Review, Clinical Study Planning, Medical Device Regulation (MDR), Good Clinical Practice (GCP), ISO 14155, ISO 13485, Clinical Evaluation, Post-Market Surveillance (PMS), Post-Market Clinical Follow-up (PMCF), Medical Writing, Literature Research, Orthopedics, Trauma Surgery, Physical and Rehabilitative Medicine, MS Office, English Language

Industry

Health and Human Services

Description

Deine Aufgaben Deine Rolle Du unterstützt die Bereiche Clinical Operations und Therapy mit deiner medizinischen Expertise, insbesondere bei der Planung, Durchführung, Bewertung und Dokumentation klinischer Studien sowie bei medizinisch-regulatorischen Fragestellungen. Deine Rolle umfasst vor allem Medical Reviews und medizinische Zuarbeiten zu Studiendokumenten, Studiendaten, klinischer Bewertung, PMS- und PMCF-Aktivitäten, DiGA-relevanten Unterlagen sowie zur Zweckbestimmung unserer Medizinprodukte. Ziel ist es, medizinische Bewertungen, Reviews und Zuarbeiten fachlich belastbar, regulatorisch nachvollziehbar und zügig in unsere Prozesse einzubringen. Ein besonderer Fokus liegt dabei auf dem medizinischen 4-Augen-Prinzip, der klinischen Plausibilisierung von Studiendokumenten und Studiendaten sowie der praxisnahen Einordnung medizinischer Fragestellungen. Die Position umfasst mindestens 10 Wochenstunden. Deine Aufgaben Strategische und konzeptionelle Mitarbeit Du leistest medizinische Zuarbeit zur Zweckbestimmung unserer Medizinprodukte. Du unterstützt bei der Entwicklung und medizinischen Bewertung von Studiendesigns für klinische Studien, unter anderem mit Blick auf Zielpopulation, Begleittherapien, Begleitmedikation und klinische Umsetzbarkeit. Klinische und wissenschaftliche Bewertung Du übernimmst Medical Reviews von Studienprotokollen, Studiendaten sowie medizinisch-wissenschaftlichen Unterlagen und Dokumenten. Du führst Medical Reviews und Bewertungen von Literaturrecherchen durch. Du wirkst aus medizinischer Sicht bei der Erstellung klinischer Bewertungsberichte sowie bei PMS- und PMCF-relevanten Fragestellungen mit. Regulatorische Unterstützung Du leistest medizinische Zuarbeit bei behördlichen Einreichungen, Ethikanträgen und regulatorischen Rückfragen Du unterstützt bei der Bearbeitung von Mängelschreiben im DiGA-Antragsprozess, insbesondere im Bereich klinische Studie und klinische Relevanz. Qualitätssicherung Du führst medizinische Reviews im 4-Augen-Prinzip durch, um Konsistenz, Plausibilität und regulatorische Nachvollziehbarkeit sicherzustellen. Schnittstellenarbeit und Kommunikation Du nimmst an ausgewählten Terminen mit externen Beratern, Kooperationspartnern, internen Projektteams oder regulatorischen Stakeholdern teil. Weitere medizinische Review- und Bewertungsaufgaben Plausibilitätsprüfung ausgewählter Studiendaten, zum Beispiel Diagnosen, Komorbiditäten, Vorbehandlungen und Begleitmedikation Einschätzung von SAE, Protokollabweichungen sowie deren potenziellen Auswirkungen auf Patientensicherheit, Datenqualität und Endpunkte Unterstützung bei Fragestellungen mit Bezug zur direkten ärztlichen Versorgungspraxis Fachliche Einordnung von Leitlinien, Versorgungskontext, Patientennutzen und klinischer Relevanz Review medizinischer Aussagen in Studienmaterialien oder internen Entscheidungsvorlagen Unterstützung bei der Qualitätssicherung medizinischer Dokumente Dein Profil Diese Kenntnisse bringst Du mit Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Humanmedizin. Du bist Facharzt für Orthopädie und Unfallchirurgie oder Arzt in Weiterbildung in diesem Bereich. Alternativ bist Du Facharzt für Physikalische und Rehabilitative Medizin. Du bringst klinische Erfahrung im ärztlichen Versorgungsalltag mit. Du verfügst über ein sicheres medizinisches Urteilsvermögen. Du hast Erfahrung in der strukturierten Aufbereitung medizinischer Sachverhalte für interdisziplinäre Teams. Du bist bereit, eng mit Clinical Operations, Qualitätsmanagement, Therapy und externen Partnern zusammenzuarbeiten. Weitere notwendige Kenntnisse Du hast ein Grundverständnis regulatorischer Anforderungen im klinischen und medizinproduktbezogenen Umfeld. Du bringst Grundkenntnisse oder ein gutes Verständnis von MDR EU 2017/745, GCP, ISO 14155 und ISO 13485 mit. Du arbeitest strukturiert, eigenständig und zuverlässig. Du kannst medizinische Bewertungen nachvollziehbar dokumentieren. Du bist sicher im Umgang mit MS Office oder vergleichbaren Anwendungen. Wünschenswert Zusatzbezeichnung oder Spezialisierung in Sportmedizin, Manueller Medizin oder Manueller Therapie Erfahrung in klinischen Studien, idealerweise im Bereich Medizinprodukte oder DiGA Erfahrung mit regulatorischen Prozessen (z. B. DiGA-Anträge, Behördenkommunikation) Hohes Qualitätsbewusstsein und Verständnis für Patientensicherheit, Datenintegrität und regulatorische Konsistenz Erfahrung mit Literaturrecherche und medizinisch-wissenschaftlicher Evidenzbewertung Kenntnisse in Medical Writing oder Review regulatorischer/klinischer Dokumente Gute Englischkenntnisse für wissenschaftliche Literatur- und Dokumentenreviews Warum wir? Benefits – Was bieten wir dir? Purpose: Deine Zeit und Energie fließen in ein sinnvolles Produkt, das Menschen hilft. Ausstattung: Ob du lieber mit Windows oder Apple arbeitest, kannst du dir frei aussuchen. Dein Arbeitsplatz wird in Abstimmung mit dir bestmöglich eingerichtet. Einfluss: Du bist eingeladen, aus deinem täglichen Kontakten Input zur Produktweiterentwicklung zu geben. Arbeitsumfeld: Unsere moderne Arbeitsumgebung im Leipziger „SpinLab“ wird dich begeistern. Wir bieten Raum für konzentriertes Arbeiten und Möglichkeiten zum kreativen Austausch. Gutes Arbeitsklima: Wir alle glauben an unsere Idee und arbeiten mit Leidenschaft daran. Wir unterstützen und fordern uns gegenseitig. Neben der Arbeit gibt es regelmäßige Teamevents, wir gehen mit Humor an die Arbeit und entwickeln Skills auch am Kickertisch. Uns ist es wichtig, dass alle Mitarbeiter gerne zur Arbeit kommen und dort in einer angenehmen Umgebung gemeinsam beste Leistungen erreichen. Weiterbildung: Wir investieren nach individuellem Bedarf in das Know-How unserer Mitarbeiter. Teamgeist: Wir begegnen uns mit Respekt, Offenheit und Wertschätzung. Probleme und Herausforderungen sprechen wir offen an und lösen sie schnell gemeinsam. Wellpass: Über unseren Wellpass-Zugang kannst du deutschlandweit Fitnessstudios, Yoga, Schwimmen oder andere Sport- und Gesundheitsangebote nutzen. Hast du Fragen? Klingt nach Deinem nächsten Job? Dann sende uns Deine kurze und aussagekräftige Bewerbung mit Gehaltsvorstellung und möglichem Starttermin an: bewerbung@ecovery.de Natürlich stehen wir dir bei Fragen jederzeit gerne zur Verfügung. About us Wir revolutionieren die Physiotherapie! Du auch? Wir sind angetreten, um die Bewegungstherapie und Krankengymnastik für alle Menschen in Deutschland zugänglich zu machen und zu digitalisieren. Unser “Physiotherapeut für die Hosentasche” ist eine medizinisch fundierte App, die Patienten bei ihrem Therapietraining vor und nach OPs sowie nach Verletzungen und Erkrankungen des Muskel-Skelett-Apparates unterstützt. Unsere Präventionskurse und Onlinevideos helfen Millionen von Menschen, schmerzfrei zu werden und gesund zu bleiben. Wir arbeiten unterdessen mit großer Leidenschaft weiter daran, das medizinische Wissen und die passende Technologie für so viele Menschen wie möglich zur Verfügung zu stellen. Damit wir zukünftig noch besser und schneller vorankommen, suchen wir dich!

Responsibilities

Provide medical expertise to Clinical Operations and Therapy teams, focusing on the planning, execution, and documentation of clinical studies. Perform medical reviews of study protocols, data, and regulatory documents to ensure clinical plausibility and compliance.