About the job

Job Description

R415002 Associate Specialist QA Strategy & Compliance (m/w/d)

Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.

Die Stelle ist aufgrund einer Elternzeitvertretung bis November 2028 befristet.

Aufgabenbereich

• Administration im SOP-, Dokumentenmanagement (MEDS, Quality Docs, Elogs, Veeva Change und MyLearning)
• Unterstützung bei der Archivierung (Reconciliation, True Copy)
• Unterstützung der Mitarbeiter anderer Abteilungen in QA/GMP-Fragen und Trainer für relevante DMS-Systeme (MEDS, Quality Docs, Elogs, Veeva Change) und übergeordnete GMP-Systeme
• Unterstützung bei Planung und Ausführung des CRB meetings (Change Review Board)
• Unterstützung und Planung der Pest Control Rundgänge und Pflege der zugehörigen WI
• Unterstützung bei der Anfertigung der Pest Control Quartalsberichte laut Topic 6.2
• Unterstützung bei der Anfertigung der Incident- und Investigationberichte laut Topic 3.5
• Unterstützung bei Erstellung Qualitäts KPIs
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Qualifikationen

• Berufserfahrung im Bereich Dokumentenmanagement in der pharmazeutischen Industrie oder in einer vergleichbaren Position, idealerweise in einem regulierten Umfeld mit hohen Qualitäts- und Hygieneanforderungen
• Sehr gute GMP-Kenntnisse
• Sicher in der Anwendung und Administration zeitgemäßer Qualitätssysteme (MEDS, Quality Docs, Elogs und MyLearning) und MS-Office (u.a. Word, Excel, Powerpoint)
• Hohes Verantwortungsbewusstsein für übertragene Aufgaben sowie Eigeninitiative, ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten und eine schnelle Auffassungsgabe und akkurate Arbeitsweise
• Strukturierte und gut organisierten Arbeitsweise
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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