Auditor/a GMP entorno farmacéutico at Azbil Telstar UK Ltd

Terrassa, Catalonia, Spain -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

04 Jan, 26

Salary

0.0

Posted On

06 Oct, 25

Experience

2 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

GMP Regulations, Quality Auditing, Project Management, Technical Support, Training, ISO Standards, GLP, GDP, Quality Assurance, Pharmaceutical Industry, Biotechnology, Documentation, Regulatory Compliance, English Proficiency, Continuous Improvement, Environmental Awareness

Industry

Machinery Manufacturing

Description

Descripción de la empresa Syntegon Telstar S.R.U es una empresa del grupo Syntegon, que opera a nivel mundial. Como marca especializada en el desarrollo de proyectos GMP de consultoría, ingeniería, construcción y equipos de proceso integrados, servimos a empresas vinculadas al mercado de las ciencias de la vida (industria farmacéutica y biotecnológica, sanitaria, cosmética, veterinaria y alimentaria), así como hospitales, laboratorios y centros de investigación. También ofrecemos soluciones con aplicación de tecnologías de vacío y alto vacío para la industria tradicional y la industria de alta tecnología en los sectores energético y aeroespacial, así como experimentación científica. Descripción del empleo Estamos buscando para nuestra oficina de Terrassa ó Madrid un/a Auditor/a GMP con una experiencia mínima de 2 a 3 años en una posición similar, que se encargue de realizar, de manera autónoma e independiente, auditorías de calidad, principalmente en el entorno farmacéutico así como en los ámbitos de producto sanitario, suplementos alimenticios, cosméticos., etc. principalmente bajo normativas GMP europea, US FDA e ISO dentro de la división de GMP Services (Consultancy). Misión de la posición: · Auditorías de calidad en entorno farmacéutico principalmente y también en producto sanitario, suplementos alimenticios, cosméticos., etc. bajo normativas las normativas aplicables (EU GMP, US FDA e ISO) · Dar soporte técnico a las oficinas de fuera de España · Revisar informes de auditores no españoles · Realizar proyectos Garantía de Calidad en cualquiera de sus sistemas (producción, servicios, laboratorios, validaciones, etc.) en el entorno de las industrias farmacéutica. · Controlar el estado de los proyectos que le correspondan · Dar soporte al resto de consultores en tareas de QA · Preparar e impartir formaciones externas e internas Todo ello siguiendo las directrices que marca la dirección, velando por el cumplimiento de las políticas de Calidad, Medioambiente y Salud y Seguridad de la compañía. Responsabilidades: . Realizar auditorías GMPs internacionales EU · Gestionar los proyectos (auditorías, proyectos de QA, etc.) que le sean asignados por el Leader de la línea, en cuanto a conocimiento, dedicación y recursos. · Monitorizar el coste del proyecto para que cumpla el coste planificado · Reportar cualquier incidencia sobre el desarrollo del proyecto (desviación respecto al coste planificado, cambios en el proyecto, etc.). · Supervisar los informes de auditoría emitidos por otros consultores de España, y los de India y China · Ejecutar eficientemente y con calidad los proyectos que le sean asignados y realizar los informes de auditoría correspondientes en los tiempos escandallados. · Entregar los informes con la calidad adecuada y en los tiempos establecidos (30-45 días fecha auditoría) · Colaborar en la preparación de estimaciones y elaboraciones de ofertas. · Documentar las tareas que realiza y mantener actualizada la información de los proyectos en los que participa · Cumplir las políticas y los procedimientos establecidos en la compañía en la ejecución de las actividades que le sean encomendadas. · Aportar iniciativas, para la mejora continua del departamento, reportando al Leader de la línea · Mejora Continua: Fomentar el respeto hacia el medioambiente promoviendo las acciones definidas por la compañía y proponiendo nuevas acciones que afecten directamente a su área. Requisitos Requisitos del perfil: Formación: Licenciatura o Ingeniería en ciencias de la vida (Farmacia, Química, Biología,…).y/o formación similar y experiencia adquirida en el desarrollo de sus funciones habituales. Conocimientos técnicos requeridos para el puesto de trabajo: · Inglés alto hablado y escrito (mínimo nivel de Advanced) y dominio de herramientas informáticas y de gestión. · Conocimiento de la normativa GMP, GLP y GDP · Conocimiento en Sistemas de Gestión de Calidad y de todos los procesos involucrados en el ciclo de vida de un API o producto Farmacéutico (personal, instalaciones y equipos, documentación y registros, Gestión de Materiales, Producción, empaquetado e identificación, Almacenaje y Distribución, Laboratorio de Control, Validación, Rechazo, Reprocesado, retiradas, etc…) · Conocimiento en las guías ICH Q7, Q8, Q9 y Q10 · Conocimiento de las guías sobre excipientes (GDP IPEC, GMP IPEC, etc.) · Gestión de proyectos en entornos GMP (EMA y FDA) . Disponibilidad para viajar por UE. Una media habitual de 2 veces al mes. Experiencia: Experiencia mínima de 2-3 años en áreas de calidad ó como auditor/a en industria farmacéutica. Experiencia en Auditorías de Calidad, Estándares de Calidad y Normativa GMP EU/FDA. Información adicional Carnet de conducir y vehículo propio. Disponibilidad para viajar cuando sea necesario a nivel nacional e internacional. Por Syntegon y sus subsidiarias, la diversidad es una preocupación clave. Exclusivamente promovemos un ambiente donde todos los empleados, independientemente de su género, edad, origen, religión, orientación sexual, identidad de género o necesidades especiales, sean tratados de manera equitativa. Si esta oferta de trabajo utiliza únicamente la forma masculina, es por razones de legibilidad y se refiere a individuos de todos los géneros.

Responsibilities

The Auditor/a GMP will conduct quality audits primarily in the pharmaceutical environment and provide technical support to offices outside of Spain. They will also manage projects related to Quality Assurance and ensure compliance with applicable regulations.