Batch Reviewer at Ferring Pharmaceuticals

Hvidovre Municipality, Capital Region of Denmark, Denmark -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

24 Aug, 26

Salary

0.0

Posted On

26 May, 26

Experience

5 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Batch Review, GMP Production, Compliance, Quality Assurance, Pharmaceutical Manufacturing, Process Optimization, Right First Time, Documentation, Stakeholder Management, Deviation Identification

Industry

Pharmaceutical Manufacturing

Description

Job Description: Batch Reviewer til Compliance & Support – vær med til at opbygge et nyt review setup Vil du være med til at forme fremtiden for batch review i en produktionsnær organisation – og samtidig få en nøglerolle i at skabe struktur, flow og kvalitet? Vi søger en erfaren Batch Reviewer, som vil være med til at etablere og drive et nyt setup for batch review i Compliance & Support. Syntese – En del af Ferring Pharmaceuticals Syntese A/S er en af verdens førende producenter af Mesalazin, en aktiv farmaceutisk ingrediens (API), og vi er en integreret del af Ferring. Vi er ca. 140 medarbejdere i Hvidovre, der arbejder på tværs af produktion, teknik og miljø, kvalitetskontrol og -sikring samt logistik og administration.Vores arbejde bidrager til at forbedre livet for tusindvis af patienter, der lever med kroniske tarmsygdomme som Colitis ulcerosa og Crohns sygdom. Ferring + dig – Vores samarbejde Rollen her er ikke en klassisk driftsrolle men en nyoprettet nøgleposition. Du bliver vores første dedikerede Batch Reviewer og får en central rolle i at opbygge og udvikle måden, vi arbejder med batch review på. Din primære opgave vil være at skabe overblik og struktur i batchflowet, samt at bidrage til at forbedre kvalitet og effektivitet på tværs af organisationen. Du vil arbejde tæt sammen med produktion, QA og vores tekniske teams – og være med til at sætte retningen for et fremtidigt review center. Du refererer til vores Operations Compliance Manager. Din hverdag hos Syntese Som vores første Bacth Reviewer vil du være med til at skabe rollen og gøre batch review til en mere proaktiv og værdiskabende funktion ved at reducere gennemløbstid på batches samt øge kvaliteten og minimere rework. Helt overordnet bliver din opgave at skabe bedre samarbejde og informationsflow. Dine primære opgaver Gennemføre batch review af batchjournaler mod gældende standarder Identificere afvigelser og sikre korrekt dokumentation Indhente og koordinere information med relevante stakeholders Bidrage til optimering af processer og arbejdsgange Understøtte forbedringer inden for Right First Time og lead time Skabe transparens i batchflow (fx via visualisering/board) På sigt; bidrage til oplæring af nye batch reviewers Der vil både være kontorarbejde og tid på produktionsgulvet, hvor du aktivt understøtter gode processer tæt på driften. Dine kompetencer Du har bred og solid erfaring fra en tidligere rolle som Batch Reviewer i en farmaceutisk produktion, og du kan bringe din erfaring i spil til at forme rollen og understøtte den videre udvikling af batch review hos Syntese. Din uddannelsesmæssige baggrund er ikke afgørende – det vigtigste er din erfaring og forståelse for opgaven. Vi forventer, at du har: Solid erfaring med end-to-end batch review fra en farmaceutisk produktion God forståelse for GMP-produktion og tilhørende dokumentationskrav Erfaring med at arbejde struktureret med kvalitet og compliance Gerne erfaring med at drive forbedringer eller forandringer En fordel med erfaring fra produktion eller en hands-on tilgang til processer Stærke samarbejdsevner og evne til at skabe dialog på tværs af fagområder Evne til at navigere i en rolle med mange interessenter Du kan formulere dig på dansk, både mundtligt og skriftligt. Kan du også engelsk, er det en fordel. Bag vores formål – der er du Hvis vores mission og din idé om næste job matcher, så søg via linket i jobannoncen. Skriv venligst et par linjer i dit CV om din motivation for at søge stillingen. Bemærk, at vi behandler ansøgninger løbende og afslutter rekrutteringsprocessen, når vi har fundet den rette kandidat. Om Ferring: Ferring Pharmaceuticals er en forskningsdreven, specialiseret biofarmaceutisk gruppe som er forpligtet til at hjælpe mennesker verden over med at skabe familier og leve bedre liv. Hovedkvarteret ligger i Saint-Prex, Schweiz. Ferring er førende indenfor reproduktiv medicin og mødre sundhed, og i specialområder indenfor gastroenterologi urologi. Ferring har udviklet behandlinger for mødre og babyer i over 50 år og har en portefølje der dækker fra undfangelse til fødsel. Ferring er grundlagt i 1950, privatejet, og har mere end 8.500 ansatte på verdensplan. Ferring har datterselskaber i 50 lande og markedsfører produkter i 110 lande. Du kan læse mere om virksomheden på www.syntese.dk samt www.ferring.com Location: Denmark API Production (Syntese) Ferring Pharmaceuticals a privately owned, research-driven, specialty biopharmaceutical group committed to building families and helping people live better lives. We are leaders in reproductive medicine with a strong heritage in gastroenterology and urology, and are at the forefront of innovation in uro-oncology gene therapy. Ferring was founded in 1950 and employs more than 7,000 people worldwide. The company is headquartered in Saint-Prex, Switzerland, and has operating subsidiaries in more than 50 countries which market its medicines in over 100 countries. Learn more at www.ferring.com, or connect with us on LinkedIn, Instagram, YouTube, Facebook and X. At Ferring, we'll give you the tools to shape a career build on purpose. Join us and help People around the world to build families and live better lives. Click HERE to enlarge the picture. At Ferring, our focus on Patient Advocacy drives our commitment to create more equitable health outcomes for all, at every stage of their healthcare journey. We believe in everyone’s right to access the best treatment, pioneering into new therapeutic areas, and developing innovative ways to diagnose, treat and prevent diseases. Don't see the dream job you are looking for? Drop off your contact information and resume and we will reach out to you if we find the perfect fit!

Responsibilities

Establish and drive a new batch review setup to improve structure, flow, and quality within the Compliance & Support department. Perform batch record reviews against standards, identify deviations, and collaborate with production and QA to reduce lead times.