เภสัชกรอาวุโสประกันคุณภาพ at betagropub

, , Thailand -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

25 Mar, 26

Salary

0.0

Posted On

25 Dec, 25

Experience

5 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Quality Control, Pharmaceutical Analysis, Regulatory Compliance, GMP, GMDP, GDP, GPP, ISO/IEC17025, Process Validation, Cleaning Validation, Stability Program, Product Quality Review, Batch Record Review, Audit Trial Report, Continuous Improvement, Documentation Management

Industry

Food and Beverage Services

Description

Job Overview 1.ทำหน้าที่เป็นเภสัชกรฝ่ายควบคุมคุณภาพ เพื่อตรวจสอบและอนุมัติปล่อยผ่านผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูปที่ผลิต โดยบริษัท เบ็ทเทอร์ฟาร์ม่า จำกัด 2.รับผิดชอบงานควบคุมคุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูปที่ผลิต นำสั่ง และขายโดยบริษัท เบ็ทเทอร์ฟาร์ม่า จำกัด 3.ตรวจสอบและอนุมัติผลการวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์ยาตามระบบ GMDP , GDP, GPP และ ISO/IEC17025 ให้ถูกต้องตามมาตรฐาน 4.รับผิดชอบและปฏิบัติให้สอดคล้องกับข้อบังคับ และกฎหมายที่เกี่ยวข้องกับการผลิตและการกระจายผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูป Main responsibilities 1.ทำหน้าที่เป็นเภสัชกรฝ่ายประกันคุณภาพ ตรวจสอบผลวิเคราะห์และ Batch Record เพื่อปล่อยผ่านผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูปที่ผลิต โดยบริษัท เบ็ทเทอร์ฟาร์ม่า จำกัด 2.ตรวจสอบและทบทวนความสอดคล้องของข้อบังคับและกฏหมายด้านยา รวมทั้งติดตามการดำเนินการกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง เพื่อให้สอดคล้องตามตามมาตรฐาน GMDP , GDP และ GPP 3.ทวนสอบและติดตามการจัดทำ Process Validation and Cleaning Validation ให้เป็นไปตามมาตรฐานของ GMP PIC/s, Asian Guideline และ ICHQ 4.ทวนสอบรายงานการทบทวนคุณภาพผลิตภัณฑ์ยา (Product Quality Review) เพื่อวิเคราะห์แนวโน้มสำหรับการปรับปรุงผลิตภัณฑ์และกระบวนการตามหลักการ QBd (Quality by Design) 5.ตรวจสอบงานวิเคราะห์ทดสอบคุณภาพวัตถุดิบยา และผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูปเพื่อจำหน่ายให้สอดคล้องกับ BP , USP และกฎหมาย 6.ทวนสอบผลการศึกษาความคงสภาพของผลิตภัณฑ์ยาตาม Stability Program และส่งรายงานผลการศึกษาให้ Thai FDA อย่างต่อเนื่อง 7.ทวนสอบและอนุมัติ Audit Trial Report ของการวิเคราะห์วัตถุดิบ ผลิตภัณฑ์ยารอการบรรจุ ผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูป 8.ทวนสอบกระบวนการผลิตผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูป และการ Rework& Reprocessให้สอดคล้องตามข้อกำหนดกฎหมาย และสอดคล้องตามมาตรฐาน GMDP , GDP และ GPP 9.จัดทำและติดตามข้อมูลเอกสารผลิตภัณฑ์ยาในรูปแบบ ACTD เพื่อส่งไปยังหน่วยงานที่เกี่ยวข้องสำหรับการต่ออายุทะเบียนผลิตภัณฑ์ยา 10.เข้าร่วมและสนับสนุนการปรับปรุงงานอย่างต่อเนื่อง โดยผ่านโครงการ TPM, 5ส, Safety, QCC, TPM ฯลฯ ตลอดจนการนำเทคโนโลยีต่างๆ ที่ทันสมัยมาใช้เพิ่มประสิทธิภาพ

Responsibilities

The senior pharmacist will oversee quality control for finished pharmaceutical products, ensuring compliance with regulatory standards. Responsibilities include reviewing analytical results, batch records, and maintaining documentation for product registration.