CDI - Technicien Supérieur Développement Galénique (F/H) at Vetoquinol

Magny-Vernois, Burgundy-Franche-Comte, France -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

12 Jan, 26

Salary

0.0

Posted On

14 Oct, 25

Experience

10 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Pharmaceutical Development, Documentation, Quality Control, Project Management, Analytical Skills, Collaboration, Technical Expertise, Regulatory Compliance, Process Transfer, Sampling Plan, GMP, Data Integrity, Equipment Qualification, Training, Problem Solving

Industry

Pharmaceutical Manufacturing

Description

Description de l'entreprise Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 90 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l´implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale (de nouveaux projets sont en cours, une modernisation de nos équipements et espaces de travail, une nouvelle approche client, une ouverture sur les biotechnologies…) Plus de 2500 collaborateurs répartis dans 24 pays, contribuent quotidiennement à la satisfaction de notre principal client : le vétérinaire. Nous plaçons l’Humain au cœur de nos préoccupations et de notre stratégie d’entreprise et mettons tout en œuvre au quotidien pour accompagner nos Managers, développer les compétences et comportements agiles, et améliorer le bien-être au travail de l’ensemble de nos collaborateurs. De fortes valeurs reflètent aujourd’hui notre transformation: Faire Confiance, Oser et Collaborer ! Chez Vetoquinol, nous souhaitons accomplir plus, tous ensemble ! Nous vous invitons dès à présent à découvrir notre vidéo institutionnelle : https://vimeo.com/798738206 Description du poste Vous participez au développement pharmaceutique en étant responsable de la mise en œuvre d’étude non complexe de la bibliographie jusqu’au rapport d’étude et en contribuant activement aux études complexes sous la responsabilité du responsable technique du projet en adéquation avec le plan de développement et la réglementation pharmaceutique (BPF). Vous réalisez un reporting de son activité au responsable technique du projet à la fin de l’étude ou aux jalons clés. Vous rédigez la documentation associée aux études. Vous êtes référent des équipements, et/ou technologies complexes en lien avec son domaine d’activité. Dans le détail, vos responsabilités sont les suivantes : DEVELOPPEMENT GALENIQUE Dans le cadre d’études de développement internes ou externes (formulation, procédé ou caractérisation physique) : Identifie et justifie la méthodologie la plus appropriée pour répondre à l’objectif et ou la problématique technique Recense les moyens et définit les délais et met en œuvre opérationnellement l’étude Effectue des points d’avancement en relation avec les jalons clé et besoin d’arbitrage Rédige la documentation associée (protocole et rapport notamment) aux études en incluant une analyse critique des résultats au regard de l’objectif et s’assure de la fiabilité et de la pertinence des données générées en relation avec le contexte qualité et réglementaire applicable Etablit une synthèse et assure leur présentation lors de réunions techniques lorsque nécessaire Dans le cadre des études de scale up ou de production cGMP (internes ou externes) : Recommande puis applique la stratégie de contrôle retenue quant aux caractérisations physiques des matières ou d’éléments de conditionnement, IPC (In process control) Rédige les instructions de fabrication, coordonne le processus de revue et d’audit et contribue aux réponses lorsqu’applicable Coordonne opérationnellement le déroulement des études (de l’ordonnancement à l’audit des dossiers) Participe ou supervise la réalisation des essais Rédige les comptes- rendus de fabrication et la synthèse des résultats Rédige et assure le suivi des demandes d’analyses Assure la constitution des dossiers de transfert de procédés de production selon les standards applicables, participe aux réunions de transfert et contribue à la formation des opérateurs et superviseurs de production associés au transfert ANALYSES Vous proposez un plan d’échantillonnage, réalisez après approbation les prélèvements des matières premières et articles de conditionnement, et effectuez les contrôles physiques selon les méthodes en vigueur. Vous déterminez et appliquez, dans le cadre de formes standards, les contrôles de caractérisation des matières premières et des produits selon les référentiels existants et en accord avec les spécifications associées. Vous soumettez au responsable technique du projet, pour les formes non conventionnelles, un plan de contrôles, les méthodes à mettre en œuvre et définit les limites associées. Vous mettez au point et vérifie la reproductibilité, la linéarité et la justesse des méthodes de contrôle physique selon un cahier des charges bien établi (exemple : viscosité d'un produit, analyse de texture d'un chew, méthode de mesure du taux d'humidité résiduelle d'un granulé, ERH…). Vous assurez le transfert des méthodes aux services de fabrication : documentation et formation des futurs utilisateurs (ex : opérateurs DIQ). QUALITE ET GESTION DE LA CONFORMITE Applique et veille à l’application des procédures associées au fonctionnement de sa direction et à la réalisation de son activité Maitrise les outils informatiques qualité internes (Qualitysphère, Split 4, GSV etc.) Est garant de l’intégrité et du classement des données et documents générés sous sa responsabilité et participe à la vérification des données brutes au sein des opérations pharmaceutiques Assure le rôle de référent technique au sein de la plateforme d’un ensemble de processus qualité, équipements ou technologies. Dans ce cadre Rédige les procédures associées aux systèmes Accompagne les utilisateurs et assure l’acquisition et le maintien des compétences et documente les fiches d’habitation Assure opérationnellement l’investissement d’équipements par la rédaction de l’ensemble du flux documentaire du cahier des charges au procès-verbal de mise en service et assure la prospection des potentiels fournisseurs et recommande l’option la plus pertinente au regard du besoin utilisateur Organise et participe à la qualification et la maintenance des équipements et vérifie la conformité des certificats et résultats au regard des spécifications attendues Réalise des auto-inspections système ou équipement et participe aux audits AQ et assure le suivi des actions correctives et préventives identifiées Favorise les avancées techniques et technologiques et contribue au développement de l’expertise par la mise en œuvre de projet spécifique GESTION DE PROJETS Applique les principes de gestion transversale au sein de la RDP et de la Direction scientifique dans la réalisation de ses activités SECURITE Assure sa propre sécurité et celle de ses collègues en appliquant les règles générales et particulières de sécurité et d’hygiène, et alerte sa hiérarchie de toute situation à risque Prend connaissance des Fiches de Sécurité de chaque matière et produits qu’il manipule ainsi que de toutes matières dangereuses utilisées dans le laboratoire PRINCIPALES RELATIONS DE TRAVAIL (en dehors du lien hiérarchique) : Collaboration avec les fonctions de la RDP, avec les Achats, les Services Techniques, l’Assurance Qualité DS, la Logistique Fournisseurs Qualifications Formation Bac+3 en Pharmacie Industrielle souhaitable 8 ans minimum d’expérience en tant que technicien galéniste ou sur un poste similaire Maîtrise des outils informatiques standards (Excel, Word, PPT) Connaissance des référentiels qualités (BPF) et de la Pharmacopée Européenne Anglais niveau B1 Rigueur, fiabilité et sens de l’organisation Autonomie et force de proposition Esprit d’analyse et critique Collaboratif Informations complémentaires Poste en CDI à pourvoir, statut Non Cadre. Package de rémunération incluant un salaire fixe,13ème mois, prime vacances, participation + plan épargne entreprise, Mutuelle/prévoyance, Tickets restaurants (un par jour à10€), 19 jours de RTT, CE, , Remboursement à 50% des abonnements aux transports collectifs, Événements/actions favorisant le bien-être au travail

Responsibilities

The role involves participating in pharmaceutical development, managing studies from bibliographic research to reporting, and contributing to complex studies under project technical leadership. Responsibilities also include ensuring compliance with pharmaceutical regulations and quality standards.