Chargé d’études de validation analytique - H/F (CDD) at PolyPeptide US

Strasbourg, Great East, France -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

22 Mar, 26

Salary

0.0

Posted On

22 Dec, 25

Experience

0 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Analytical Validation, Documentation Preparation, Quality Control, Analytical Chemistry, Chromatography, HPLC, UHPLC, Technical English, Report Writing, Organizational Skills, Rigorous Mindset, Microsoft Word, Microsoft Excel

Industry

Chemical Manufacturing

Description

PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides. En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à la santé de millions de patients à travers le monde. PolyPeptide dessert un marché en forte croissance, offrant des produits et services depuis les stades précliniques jusqu'aux stades commerciaux. Son large portefeuille reflète les opportunités dans les thérapies médicamenteuses à travers divers domaines, avec une grande exposition aux maladies métaboliques, y compris le GLP-1. Fondée en 1952, PolyPeptide exploite aujourd'hui un réseau mondial de six site certifiés GMP en Europe, aux États-Unis et en Inde. Les actions de PolyPeptide (SIX : PPGN) sont cotées à la SIX Swiss Exchange. Nous recherchons pour le site de Strasbourg, dans le cadre d’un contrat à durée déterminée de 1 an un(e) : Chargé(e) d’études de validation analytique Rattaché(e) au Responsable de l’équipe de validation analytique, le Chargé(e) d’études de validation analytique, suit et coordonne les études de validation analytique qui lui sont confiées (préparation de la documentation, suivi de l’avancement, rédaction des protocoles et rapports). Ces études visent à prouver la fiabilité des méthodes de contrôle qualité sur nos produits (méthodes de chimie analytique). Vos principales missions : Rédiger les protocoles et les rapports de validation ainsi que les procédures d’analyse sur la base de modèles existants Effectuer le suivi d’avancement à chaque étape des études de validation au laboratoire (mise au point, pré-tests, rédaction-approbation des documents, exécution des test, vérification des résultats) S’assurer de la faisabilité de l’étude et suivre la logistique (disponibilité des échantillons, matériel) Assister le responsable d’équipe et soutenir les techniciens de validation pour leur permettre une exécution des tests la plus efficace possible Vérifier le caractère complet et adéquat des résultats Communiquer et faire le suivi avec les sous-traitants pour certaines études Profil recherché : Titulaire d’un Bac+3/+5 en chimie ou pharmacie option chimie analytique Expérience d’1 an minimum en validation analytique, développement analytique ou contrôle qualité, idéalement dans le domaine pharmaceutique soumis aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Maîtrise de l’anglais technique à l’écrit Bonnes qualités rédactionnelles, état d’esprit rigoureux, organisé(e) et précis(e) Maîtrise de Microsoft Word et Excel Bonnes connaissances en chromatographie liquide (HPLC/UHPLC), la connaissance des techniques courantes de chimie analytique est un plus (GC, Karl Fischer, spectrométrie de masse…) À pourvoir à partir du mois de janvier 2026

Responsibilities

The role involves coordinating and following up on analytical validation studies, including documentation preparation and progress tracking. The candidate will ensure the feasibility of studies and assist team members in executing tests effectively.