Chargé de VSI - Validation de Systèmes informatisés (Pharma) - H/F at NEO2 Consultant

Melun, Ile-of-France, France -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

26 May, 26

Salary

55000.0

Posted On

25 Feb, 26

Experience

5 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Computerized System Validation, Risk Analysis, URS, FS, DS, IQ/OQ/PQ, Audit Trail Review, Part 11 Compliance, Annex 11 Compliance, GAMP 5, Traceability Matrix, Validation Plan, Validation Report, Internal Audits, External Audits, MCV

Industry

Business Consulting and Services

Description

L'ENTREPRISE Créée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l’ingénierie de process et des infrastructures industrielles. Notre groupe compte plus de 800 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l’Energie, l’Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire, Infrastructure / BTP, Naval, Défense, etc sur des projets industriels ou digitaux. Comment ? Nous détachons nos consultants ingénieurs, experts techniques et chefs de projets, pour assister nos clients dans la réalisation de leurs projets stratégiques. Aujourd’hui, implantés en France à Paris, Nantes, Lyon, Lille, Strasbourg, Aix-en-Provence et Bordeaux, Saint-Nazaire, Tours nous poursuivons notre développement avec l’ouverture d’une agence à Bruxelles en Belgique. Chez NEO2, nous valorisons tous les talents ! Nous traitons toutes les candidatures de façon équitable, dans le but de promouvoir l'inclusion et la diversité parmi nos équipes. Description du poste : Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe de VSI. Devenir consultant chez NEO2 c’est : Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d’évolutions multiples (métier, secteur, région). Pouvoir travailler sur des projets avec une dimension environnementale (30% de nos projets participent à rendre l’industrie plus durable) Avoir un suivi managérial fort En rejoignant nos équipes en tant que Chargé de Validation des Systèmes Informatisés, vous interviendrez sur une première mission chez l’un de nos clients, entreprise pharmaceutique. Rattaché à une équipe, vous interviendrez sur un projet de Validation de Systèmes Informatisés. Vous serez impliqué.e sur les tâches suivantes : Réalisation d’analyses de risques (RA, risk matrix, classification GxP). Élaboration et mise à jour des livrables du cycle en V (URS, FS, DS, etc.). Rédaction et exécution des protocoles IQ/OQ/PQ. Revue des données d’audit trail et gestion des exigences Part 11 / Annexe 11. Vérification de la conformité des systèmes selon GAMP 5. Gestion ou support de la documentation de validation (traceability matrix, plan de validation, rapport de validation). Participation aux audits internes/externes et réponses aux observations. Support aux équipes IT/Qualité/Production dans le maintien en condition validée (MCV). Le profil recherché Expérience confirmée en Validation de Systèmes Informatisés en industrie pharmaceutique Connaissance des réglementations associées Si vous souhaitez évoluer dans une entreprise à taille humaine et que cette aventure vous tente, contactez-nous vite !

Responsibilities

The role involves participating in a Computerized System Validation project for a pharmaceutical client, focusing on risk analysis, documentation creation (URS, FS, DS), and protocol execution (IQ/OQ/PQ). Responsibilities also include reviewing audit trails for Part 11/Annex 11 compliance and supporting teams in maintaining validated status (MCV).