Chargé(e) Affaires Réglementaires - Industrie dermo-cosmétique at VIQI

Les Ulis, Ile-de-France, France -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

23 Mar, 26

Salary

0.0

Posted On

23 Dec, 25

Experience

2 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Regulatory Affairs, Cosmetics, Chinese Regulations, Data Analysis, Risk Assessment, Documentation, Toxicology, Translation, NMPA Compliance, Office Suite, Coptis, SAP, English Proficiency

Industry

Business Consulting and Services

Description

Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients. Nous recherchons pour l'un de nos clients leader de l'industrie dermo-cosmétique, un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires Chine pour renforcer son équipe sur le site. Les missions : Mettre à jour et analyser les données des matières premières (INCI, spécifications, certificats, profils toxicologiques, impuretés, allergènes, substances interdites/restrictions) conformément aux nouvelles exigences chinoises. Identifier les écarts, risques réglementaires et proposer les plans d’actions associés. Déclarer les équivalences matières premières pour chaque formule, conformément aux exigences NMPA. Assurer la conformité réglementaire des produits destinés au marché chinois ; collecter et transmettre les documents pour l’enregistrement ; BAT, formule, CVL… Être un support pour la constitution des dossiers d’enregistrements ou de notifications auprès de la filiale. Réaliser un inventaire exhaustif des tests d’efficacité déjà menés en Chine et des tests disponibles sur les produits cosmétiques du portefeuille. Superviser les traductions des tests d’efficacité. Réaliser les procédures d’enregistrement/notification pour les produits ordinaires et spéciaux selon le CSAR. Suivre l’évolution de la réglementation chinoise. Profil : Bac +5 scientifique (Pharmacien, Ingénieur, Affaires Réglementaires ou équivalent). Expérience de 3 à 5 ans minimum en affaires réglementaires dans le secteur cosmétique, avec une expertise sur la réglementation chinoise. Solide connaissance des procédures d’enregistrement et des exigences spécifiques aux produits cosmétiques en Chine. Maitrise du pack office. Maîtrise des logiciels Coptis & SAP. Anglais courant (lu écrit et parlé). Poste à pourvoir ASAP Durée 3 mois (possibilité de renouveler)

Responsibilities

The role involves updating and analyzing raw material data according to Chinese regulations and ensuring product compliance for the Chinese market. Additionally, the candidate will support the registration documentation process and monitor regulatory changes.