Chargé.e de Projets en Développement Late-Stage et Industrialisation (H/F) at CATALENT CTS SINGAPORE PRIVATE LIMITED

Beinheim, Grand Est, France -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

18 Apr, 26

Salary

0.0

Posted On

19 Jan, 26

Experience

2 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Project Management, Product Development, Process Validation, Risk Analysis, Technical Expertise, Continuous Improvement, Innovation, Communication, Teamwork, GMP, Quality By Design, Documentation, Laboratory Support, Client Interaction, Regulatory Compliance, Technological Monitoring

Industry

Pharmaceutical Manufacturing

Description

Pour notre site situé à Beinheim à 30min de Strasbourg (67), nous recrutons un(e) Chargé.e de Projets en Développement Late-Stage et Industrialisation, en R&D, pour un CDD de 12mois. Mission En tant que Chargé.e de Projets, vous aurez à gérer des projets Client développement de produits en phase dite « late-stage », d’industrialisation et de lancement commerciaux du design de procédés de fabrications, au support à l’enregistrement et au lancement commercial de nouveaux produits dans le respect du cahier des charges techniques, des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles de sécurité. Vous contribuerez au développement technologique du site et de la R&D en explorant des solutions nouvelles (nouveaux équipements, nouvelles méthodologies) au travers des projets clients et les programmes d’innovation du site et du groupe. Le développement de nouvelle technologie peut faire appel à des phases de production en ligne pilote avec des phases laboratoire. Responsabilités Gestion de projets de développement produit Piloter des projets clients en phase de développement avancé, industrialisation et lancement commercial. Planifier, coordonner et superviser les activités de fabrication et développer des stratégies de contrôle des produits en phase de lancement. Assurer la mise au point et le suivi des validations de procédés de fabrication, rédiger les protocoles, analyses de risque et rapport associé. Organiser et suivre la réalisation des lots en production. Communiquer avec les clients en français et en anglais : présenter l’avancement, proposer et discuter des études à réaliser dans le cadre des projets. Gestion documentaire Rédiger et/ou vérifier les procédures, instructions de travail, protocoles et rapports d’études. Rédiger et/ou vérifier les protocoles, analyses de risque, stratégies de contrôle et rapport associé. Garantir la conformité des documents aux exigences réglementaires et aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Expertise technique et support opérationnel Définir les études techniques et les modes opératoires adaptés aux objectifs des projets. Apporter un support technique aux équipes laboratoire et production. Participer activement aux audits et visites clients en présentant les installations et les pratiques. Amélioration continue et innovation Identifier et proposer des initiatives d’amélioration continue au laboratoire et en production. Contribuer à des projets transverses d’innovation (nouveaux équipements, nouvelles méthodologies). Valoriser et partager les expertises locales pour favoriser la standardisation au niveau global. Veille technologique et scientifique Assurer une veille active sur les évolutions technologiques, réglementaires et scientifiques pertinentes pour le développement et l’industrialisation des produits. Compétences et Expérience Bac +5 (Master qualité, ingénieur, pharmacien) ; 1 à 3 ans d'expérience sur des fonctions similaire Maitrise des GMP et "quality by design" Rigoureux, organisé, esprit d’équipe et esprit critique ; Capacité de gestion de projet et d’adaptation dans une équipe pluri-fonctionnelle (R&D, laboratoire, production, qualité, supply chain…) Communication / exposition à différents niveaux hiérarchiques ; Maitrise de l’anglais : aisance à l’oral et à l’écrit pour communiquer aux clients, au Corporate ou lors des audits. Catalent offer des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence. Initiative personnelle. Rythme dynamique. Un travail significatif. Visitez Catalent Careers pour explorer les opportunités de carrière. Catalent est un employeur garantissant l'égalité des chances et ne fait aucune discrimination sur la base d'une caractéristique protégée par la législation locale. Si, en raison d’un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie ou plus du processus de candidature ou d'embauche, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courriel et en confirmant votre demande d'aménagement et en incluant le numéro de poste, le titre et le lieu à DisabilityAccommodations@catalent.com. Cette option est réservée aux personnes ayant besoin d'un aménagement en raison d'un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé de Catalent aux États-Unis, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer une prise en compte appropriée dans le processus de candidature ou d'embauche. Avis aux représentants des agences et des cabinets de recherche : Catalent Pharma Solutions (Catalent) n'accepte pas les curriculum vitae non sollicités d'agences et/ou de cabinets de recherche pour cette offre d'emploi. Les curriculum vitae soumis à tout employé de Catalent par une agence tierce et/ou une société de recherche sans un accord de recherche écrit et signé valide, deviendront la propriété exclusive de Catalent. Aucuns frais ne seront payés si un candidat est embauché pour ce poste à la suite d'une recommandation non sollicitée d'une agence ou d'un cabinet de recherche. Merci.

How To Apply:

Incase you would like to apply to this job directly from the source, please click here

Responsibilities

Manage client projects related to product development in late-stage, industrialization, and commercial launch phases. Ensure compliance with technical specifications, Good Manufacturing Practices, and safety regulations.