Chemikant (m/w/d) für Sterilkristallisation at Simtra BioPharma Solutions

Morsbach, North Rhine-Westphalia, Germany -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

18 Mar, 26

Salary

0.0

Posted On

18 Dec, 25

Experience

2 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Pharmaceutical Production, Aseptic Manufacturing, GMP Knowledge, GDP Knowledge, Teamwork, Communication Skills, Quality Awareness, MS Office Skills

Industry

Pharmaceutical Manufacturing

Description

Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung. Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen. Wir produzieren in unserem Werk in Halle (Westfalen) Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen. Für unser Team suchen wir Sie als Chemikanten (m/w/d) für Sterilkristallisation. In dieser Position sind Sie für die Herstellung parenteraler Zytostatika durch sterile Umkristallisierung unter Vorgabe von GMP/GDP Richtlinien zuständig. Dies beinhaltet im Einzelnen: Herstellung der Ansatzlösung sowie die dazugehörige Materialver- und Entsorgung Steuerung der Sterilkristallisation-Produktionsanlage inkl. Animpfvorgangs Durchführung von Sterilfiltertests sowie von Sterilfiltration (PUPSIT) Bedienung der Abfüll- und Verschließmaschinen zur Abfüllung von Sterilkristallisaten im Abfüllisolator Durchführung der Trocknung im Filtertrockner sowie der Vermahlung mit Stiftmühle Reinigung des Ansatzisolators sowie des Abfüllisolators Führung der Chargenprotokolle Diese Tätigkeit wird in einem versetzen 2-Schicht-Betrieb mit regelmäßigen Wochenendeinsätzen ausgeübt. Sie bringen mit: Abgeschlossene Ausbildung zum Pharmakanten (m/w/d), Chemikanten (m/w/d), Produktionsfachkraft (m/w/d) Chemie oder einer vergleichbaren Ausbildung aus der pharmazeutischen Industrie 3 Jahre Berufserfahrung in der aseptischen Herstellung von Zytostatika wünschenswert GMP, GDP/ALCOA – Kenntnisse Selbstständige und verantwortungsvolle Arbeitsweise Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke sowie Qualitätsbewusstsein Grundkenntnisse in MS Office (Word, Excel, PowerPoint) Bereitschaft zu einer regelmäßigen Wochenendarbeit (Samstag und Sonntag) Das bieten wir Ihnen: Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden Job-Rad Leasing Corporate Benefits: Exklusive Mitarbeiterrabatte bei zahlreichen bekannten Marken Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze mit E-Ladesäulen zu günstigen Konditionen Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt. Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System. Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Dinara Joneleit (djoneleit@simtra.com). Um mehr über die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzrichtlinie der Simtra Recruitment Platform: » Recruiting Privacy Notice (DE)

Responsibilities

The Chemikant is responsible for the production of parenteral cytostatics through sterile recrystallization following GMP/GDP guidelines. This includes managing the production process, conducting sterilization tests, and maintaining production records.