Wir suchen einen erfahrenen Data Manager (m/w/d), der seine Expertise in einem akademischen Umfeld einbringen und unser Team bei der Gestaltung von EDC-Systemen sowie der Dokumentation klinischer Studien verantwortungsbewusst unterstützen möchte.

Unser Angebot

• Eine interessante berufliche Herausforderung in einem universitär und international geprägten Umfeld
• Vergütung nach dem TV-L (inkl. Jahressonderzahlung)
• Fort- und Weiterbildungsangebote
• Betriebliche Altersvorsorge/Betriebsrente (VBL)
• Ein zunächst befristeter Arbeitsvertrag mit Perspektive auf Weiterbeschäftigung
• Personalrestaurant
• Zentrale Lage in München mit hervorragender Verkehrsanbindung
• Zugang zu über 10.000 Sport- und Gesundheitseinrichtungen über EGYM Wellpass
• Zahlreiche Rabatte für Mitarbeitende über Corporate Benefits, Fahrrad-Leasing mit JobBike Bayern und weitere Vorteile

Ihre Aufgaben

• Durchführung des klinischen Data Management in Übereinstimmung mit dem Prüfplan, ICH-GCP, SOPs und regulatorischen Anforderungen
• Erstellung von elektronischen Case Report Forms (CRF) inklusive Edit Check Spezifikationen
• Management und Durchführung von Data Cleaning, Data Validation, Queries und Plausibilitätskontrollen in Zusammenarbeit mit dem Data Management Team
• Datenbankerstellung/-überarbeitung sowie Definition, Programmierung und Validierung von Data Listings
• Koordination und Durchführung von User Acceptance Tests (UAT)
• Data Management Dokumentation wie Data Validation Plan (DVP), Data Management Plan (DMP) u. Reports
• Training von Studienmitarbeitern
• Teilnahme an Audits und Inspektionen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich eHealth-IT, Medizinische Dokumentation/Informatik, Gesundheitsinformatik, Informationsmanagement im Gesundheitswesen, Data Science in der Medizin oder abgeschlossene Berufsausbildung als Medizinische/r Dokumentar/in bzw. vergleichbare Qualifikation
• Praktische Erfahrung mit Datenbanken sowie medizinischen Dokumentationssystemen
• Erfahrung bezüglich regulatorischer Anforderungen im Datenmanagement bei klinischen Studien (ICH/GCP)
• Fundierte Office-Kenntnisse (insbesondere Excel, Access)
• Kenntnisse von XML, SQL und SAS Programmierung sind von Vorteil
• Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Selbständigkeit und Organisationstalent
• Gute Kommunikationsfähigkeit in Kombination mit Teamfähigkeit und Flexibilität
• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse (mündlich/schriftlich)

Schwerbehinderte Bewerber (m/w/d) werden bei ansonsten im Wesentlichen gleicher Eignung bevorzugt.
Ihre Ansprechpartner

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