Wir suchen einen erfahrenen Data Manager (m/w/d), der seine Expertise in einem akademischen Umfeld einbringen und unser Team bei der Gestaltung von EDC-Systemen sowie der Dokumentation klinischer Studien verantwortungsbewusst unterstützen möchte.
Die Klinik für Herz- und Kreislauferkrankungen sucht für die Forschungsgruppe ISAResearch Center zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Teil- oder Vollzeit eine
Clinical Data Manager (m/w/d)
Wir suchen einen erfahrenen Data Manager (m/w/d), der seine Expertise in einem akademischen Umfeld einbringen und unser Team bei der Gestaltung von EDC-Systemen sowie der Dokumentation klinischer Studien verantwortungsbewusst unterstützen möchte.

Unser Angebot

• Eine interessante berufliche Herausforderung in einem universitär und international geprägten Umfeld
• Vergütung nach dem TV-L (inkl. Jahressonderzahlung)

-Fort- und Weiterbildungsangebote

• Betriebliche Altersvorsorge/Betriebsrente (VBL)
• Ein zunächst befristeter Arbeitsvertrag mit Perspektive auf Weiterbeschäftigung
• Personalrestaurant
• Zentrale Lage in München mit hervorragender Verkehrsanbindung

-Zugang zu über 10.000 Sport- und Gesundheitseinrichtungen über EGYM Wellpass

• Zahlreiche Rabatte für Mitarbeitende über Corporate Benefits, Fahrrad-Leasing mit JobBike Bayern und weitere Vorteile

Ihre Aufgaben

• Durchführung des klinischen Data Management in Übereinstimmung mit dem Prüfplan, ICH-GCP, SOPs und regulatorischen Anforderungen
• Erstellung von elektronischen Case Report Forms (CRF) inklusive Edit Check Spezifikationen
• Management und Durchführung von Data Cleaning, Data Validation, Queries und Plausibilitätskontrollen in Zusammenarbeit mit dem Data Management Team
• Datenbankerstellung/-überarbeitung sowie Definition, Programmierung und Validierung von Data Listings
• Koordination und Durchführung von User Acceptance Tests (UAT)
• Data Management Dokumentation wie Data Validation Plan (DVP), Data Management Plan (DMP) u. Reports
• Training von Studienmitarbeitern
• Teilnahme an Audits und Inspektionen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich eHealth-IT, Medizinische Dokumentation/Informatik, Gesundheitsinformatik, Informationsmanagement im Gesundheitswesen, Data Science in der Medizin oder abgeschlossene Berufsausbildung als Medizinische/r Dokumentar/in bzw. vergleichbare Qualifikation
• Praktische Erfahrung mit Datenbanken sowie medizinischen Dokumentationssystemen
• Erfahrung bezüglich regulatorischer Anforderungen im Datenmanagement bei klinischen Studien (ICH/GCP)
• Fundierte Office-Kenntnisse (insbesondere Excel, Access)
• Kenntnisse von XML, SQL und SAS Programmierung sind von Vorteil
• Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Selbständigkeit und Organisationstalent
• Gute Kommunikationsfähigkeit in Kombination mit Teamfähigkeit und Flexibilität

-Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse (mündlich/schriftlich)
Schwerbehinderte Bewerber (m/w/d) werden bei ansonsten im Wesentlichen gleicher Eignung bevorzugt.
Ihre Ansprechpartner
Barbara v. Merzljak
Co-Director Business Operations
Tel: +49 89 1218-1514
Alexander Ungermann
Personalgewinnung
Tel: +49 89 1218-1706
Ihre Bewerbung senden Sie bitte an:
Deutsches Herzzentrum München | Personalverwaltung | Lazarettstraße 36 | 80636 München | bewerbung@dhm.mhn.de
Die Stelle ist für die Besetzung mit schwerbehinderten Menschen geeignet. Schwerbehinderte Bewerberinnen und Bewerber werden bei ansonsten im wesentlichen gleicher Eignung, Befähigung und fachlicher Leistung bevorzugt eingestellt.

Please refer the Job description for details