Clinical Development Lead at UCB SA Canada

Tokyo, Tokyo, Japan -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

29 Aug, 26

Salary

0.0

Posted On

31 May, 26

Experience

5 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Clinical Development Strategy, Regulatory Affairs, Clinical Trial Design, Stakeholder Management, Application Document Preparation, Network Building, Strategic Thinking, Problem Solving, Team Leadership, English Communication, Japanese Communication, Matrix Management

Industry

Pharmaceutical Manufacturing

Description

Make your mark for patients 患者さんのためにあなたの力を発揮してください私たちは、情熱的で、成長志向があり、戦略的思考力のあるクリニカル・ディベロップメント・リードを募集しています。東京に拠点を置く臨床開発チームの一員として、担当製品の日本における臨床開発戦略の立案と実行をリードしていただきます。社内外のステークホルダーと連携しながら、規制当局対応、申請書類作成、外部専門家とのネットワーク構築などを通じて、製品の成功に貢献する役割です。【チームについて】あなたは、臨床開発、メディカルアフェアーズ、薬事、ファーマコビジランス、マーケティングなどの社内関係者と密接に連携しながら、日本の臨床開発戦略を推進するチームで働くことになります。グローバルアセットチームや関連部門とも協働し、日本の視点を反映した開発計画を策定・実行します。【主な業務内容】・日本における臨床開発計画の立案と実行・規制当局との対応および申請書類の作成支援・外部専門家とのネットワーク構築と関係維持・臨床試験の設計、実施、評価、報告の監督・社内外ステークホルダーへの戦略説明と調整・薬事申請、承認、上市に向けた臨床面での貢献【応募資格】・ライフサイエンスまたはヘルスケア分野の学士号（修士号、Ph.D.、M.D.、PharmD尚可）・製薬業界での臨床開発経験5年以上・複数の臨床試験の同時進行管理経験・規制当局との対応経験および申請書類作成経験・日本語および英語での優れたコミュニケーション能力・戦略的思考力と問題解決能力・マトリックス環境でのチームリーダーシップ経験【応募方法】・日本語と英語の履歴書を1つのファイルにまとめ、システムにアップロードしてください・UCB社員からの紹介がある場合は、応募時にその旨をシステム上でご記載ください担当リクルーター：河合患者さんのために価値を創造し、ご自身の力を発揮する準備ができているとお感じでしたら、ぜひ私たちにご連絡ください。会社概要 UCBは、神経および免疫領域に注力するグローバルなバイオ医薬品企業です。世界中で約8,500人の社員が、患者さんからインスピレーションを受け、科学の力で前進しています。 UCBで働く魅力 UCBでは、単に業務をこなすのではなく、価値を創造することを大切にしています。私たちは挑戦を恐れず、協力し合い、革新を追求しながら、患者さんのために成果を出すことを目指しています。誰もが尊重され、受け入れられ、最善を尽くせる平等な機会がある、思いやりと支援に満ちた文化が根付いています。私たちは常に「その先」を目指し、患者さん、社員、そして地球に対して人間らしさを大切にした価値を提供しています。UCBで働くことで、自分自身の成長を実感し、自由にキャリアを築き、可能性を最大限に引き出すことができます。 UCBでは機会均等を重視しています。すべての採用決定は、法律で保護されているいかなる属性にも関係なく行われます。選考プロセスにおいて、ご自身の強みや能力を十分に発揮できるよう配慮が必要な場合は、以下のメールアドレスまでご連絡ください： EMEA-Reasonable_Accommodation@ucb.com ※なお、この問い合わせ先では選考における特別な配慮に関するご相談以外はお受けできませんので、ご注意ください。

Responsibilities

Lead the planning and execution of clinical development strategies for products in Japan. Coordinate with internal stakeholders and regulatory authorities to oversee clinical trial design, implementation, and the submission of application documents.