Clinical Research Associate (m/w/d) at GBG Forschungs GmbH

Neu-Isenburg, Hesse, Germany -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

22 Sep, 26

Salary

0.0

Posted On

24 Jun, 26

Experience

2 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Clinical Trial Monitoring, Quality Assurance, GCP Guidelines, ICH Guidelines, Site Performance Monitoring, Clinical Research, Audit Support, Interdisciplinary Collaboration, German Language, English Language

Industry

Research Services

Description

Die Rolle Als Clinical Research Associate (CRA) übernehmen Sie die Verantwortung für die Überwachung und Qualitätssicherung klinischer Studien. Dabei sind Sie die zentrale Schnittstelle zwischen Prüfzentren, Sponsor und internen Fachbereichen. Die Mission Die Sicherstellung von Qualität und Integrität bei der Durchführung klinischer Prüfungen, um die Sicherheit von Patientinnen und Patienten zu gewährleisten. Die Aufgaben Planen, durchführen und nachbereiten von PreStudy-, Initiierungs-, Monitoring- und Close-Out-Visiten gemäß Trial Monitoring Plan Überwachung der Site Performance und unterstützen der Prüfzentren bei Rekrutierung sowie studienspezifischen Rückfragen Kooperation mit den Bereichen: Medizin, Projektmanagement, Qualitätsmanagement und Datenmanagement für einen reibungslosen Studienablauf Begleiten von Audits und Inspektionen und unterstützen der Zentren bei deren Vorbereitung Was wir erwarten Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder Berufsausbildung im medizinischen oder naturwissenschaftlichen Bereich Weiterbildung im Bereich CRA sowie Berufserfahrung als Clinical Research Associate Kenntnisse der GCP- und ICH-Richtlinien sowie Erfahrung im Bereich der klinischen Forschung Sorgfalt und Genauigkeit im Umgang mit Studiendaten und regulatorischen Anforderungen Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit und Kommunikation mit internationalen Partnern Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands und ggf. auch international Warum GBG? Weil Sie hier Forschung gestalten, die reale klinische Wirkung entfaltet – Wir bieten kurze Entscheidungswege, internationale Zusammenarbeit und eine Kultur von Vertrauen, Offenheit und Wertschätzung. Sie leisten einen sinnvollen Beitrag zu spannenden, klinischen Studien und Forschungsprojekten mit internationaler Aufmerksamkeit Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit für mobiles Arbeiten Zahlreiche Angebote für Ihre Weiterentwicklung Attraktive Benefits wie das Mitarbeiterunterstützungsprogramm, JobRad und kostenfreie Parkplätze, Zuschuss zum Deutschland-Ticket, Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge Möchten Sie einen Beitrag dazu leisten die Zukunft der klinischen Brustkrebsforschung zu gestalten? Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung auf unserer Karriereseite und darauf Sie kennenzulernen. About us Bridging the gap between clinical excellence and operational efficiency. Die GBG Forschungs GmbH ist eines der führenden unabhängigen Forschungsinstitute im Bereich der klinischen Onkologie mit Schwerpunkt auf Brustkrebs. Mit rund 150 Mitarbeitenden arbeiten wir international, agil und auf kurzen Entscheidungswegen – vereint durch das Ziel, Betroffenen Zugang zu besseren, wirksameren Therapien zu ermöglichen.

Responsibilities

Responsible for monitoring and quality assurance of clinical trials, serving as the primary link between study centers, sponsors, and internal departments. Tasks include planning and conducting site visits and ensuring patient safety and data integrity.