About the job

Zur Verstärkung des Teams „Studienmanagement“ suchen wir ab dem nächstmöglichen Zeitpunkt einen/eine engagierten und erfahrenen Clinical Trial Manager (m/w/d)in Voll- oder Teilzeit (mind. 30 h) in Festanstellung

Ihre Aufgaben:Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien gemäß GCP, ICH und anderen Vorschriften
Unterstützung bei Konzeption, Kalkulation sowie Einhaltung von Zeitplänen, Budgets und Qualitätsstandards
Koordination aller Studienphasen, inkl. Auswahl und Betreuung von Prüfzentren
Schulung und Betreuung von Studienpersonal und Prüfern
Sicherstellung reibungsloser Kommunikation mit Studienleitung, Studienzentren, CROs und Behörden
Erstellung und Pflege von Studienprotokollen, Berichten und Präsentationen
Regulatorische Einreichungen bei Behörden und Ethikkommissionen
Weiterentwicklung der Prozessqualität und Mitarbeit im Qualitätsmanagementsystem
Organisation von Studienmeetings und Arbeitsgruppen
Ihr Profil:Mehrjährige Erfahrung in der Organisation klinischer Studien, idealerweise in der gynäkologischen Onkologie
Abgeschlossenes Studium (medizinisch oder naturwissenschaftlich) oder vergleichbare Berufserfahrung
Fundierte Kenntnisse von AMG und ICH-GCP
Belastbarkeit, Organisationstalent und eigenständige Arbeitsweise
Sicheres Auftreten und starke Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Teamgeist, Eigeninitiative und Flexibilität

Arbeitsort ist Berlin. Mobiles Arbeiten ist tageweise möglich.

How To Apply:

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Responsibilities

About the job

Ihre Aufgaben:Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien gemäß GCP, ICH und anderen Vorschriften
Unterstützung bei Konzeption, Kalkulation sowie Einhaltung von Zeitplänen, Budgets und Qualitätsstandards
Koordination aller Studienphasen, inkl. Auswahl und Betreuung von Prüfzentren
Schulung und Betreuung von Studienpersonal und Prüfern
Sicherstellung reibungsloser Kommunikation mit Studienleitung, Studienzentren, CROs und Behörden
Erstellung und Pflege von Studienprotokollen, Berichten und Präsentationen
Regulatorische Einreichungen bei Behörden und Ethikkommissionen
Weiterentwicklung der Prozessqualität und Mitarbeit im Qualitätsmanagementsystem
Organisation von Studienmeetings und Arbeitsgruppen
Ihr Profil:Mehrjährige Erfahrung in der Organisation klinischer Studien, idealerweise in der gynäkologischen Onkologie
Abgeschlossenes Studium (medizinisch oder naturwissenschaftlich) oder vergleichbare Berufserfahrung
Fundierte Kenntnisse von AMG und ICH-GCP
Belastbarkeit, Organisationstalent und eigenständige Arbeitsweise
Sicheres Auftreten und starke Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Teamgeist, Eigeninitiative und Flexibilität

Arbeitsort ist Berlin. Mobiles Arbeiten ist tageweise möglich.