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Clinical Trial Manager at NOGGO eV
Berlin, Berlin, Germany -
Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

18 Dec, 26

Salary

50000.0

Posted On

19 Sep, 26

Experience

13 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Yes

Skills

Industry

Pharmaceutical Manufacturing

Description
  • Ihre Aufgaben:Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien gemäß GCP, ICH und anderen Vorschriften
  • Unterstützung bei Konzeption, Kalkulation sowie Einhaltung von Zeitplänen, Budgets und Qualitätsstandards
  • Koordination aller Studienphasen, inkl. Auswahl und Betreuung von Prüfzentren
  • Schulung und Betreuung von Studienpersonal und Prüfern
  • Sicherstellung reibungsloser Kommunikation mit Studienleitung, Studienzentren, CROs und Behörden
  • Erstellung und Pflege von Studienprotokollen, Berichten und Präsentationen
  • Regulatorische Einreichungen bei Behörden und Ethikkommissionen
  • Weiterentwicklung der Prozessqualität und Mitarbeit im Qualitätsmanagementsystem
  • Organisation von Studienmeetings und Arbeitsgruppen
  • Ihr Profil:Mehrjährige Erfahrung in der Organisation klinischer Studien, idealerweise in der gynäkologischen Onkologie
  • Abgeschlossenes Studium (medizinisch oder naturwissenschaftlich) oder vergleichbare Berufserfahrung
  • Fundierte Kenntnisse von AMG und ICH-GCP
  • Belastbarkeit, Organisationstalent und eigenständige Arbeitsweise

How To Apply:

Incase you would like to apply to this job directly from the source, please click here

Responsibilities
  • Ihre Aufgaben:Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien gemäß GCP, ICH und anderen Vorschriften
  • Unterstützung bei Konzeption, Kalkulation sowie Einhaltung von Zeitplänen, Budgets und Qualitätsstandards
  • Koordination aller Studienphasen, inkl. Auswahl und Betreuung von Prüfzentren
  • Schulung und Betreuung von Studienpersonal und Prüfern
  • Sicherstellung reibungsloser Kommunikation mit Studienleitung, Studienzentren, CROs und Behörden
  • Erstellung und Pflege von Studienprotokollen, Berichten und Präsentationen
  • Regulatorische Einreichungen bei Behörden und Ethikkommissionen
  • Weiterentwicklung der Prozessqualität und Mitarbeit im Qualitätsmanagementsystem
  • Organisation von Studienmeetings und Arbeitsgruppen
  • Ihr Profil:Mehrjährige Erfahrung in der Organisation klinischer Studien, idealerweise in der gynäkologischen Onkologie
  • Abgeschlossenes Studium (medizinisch oder naturwissenschaftlich) oder vergleichbare Berufserfahrung
  • Fundierte Kenntnisse von AMG und ICH-GCP
  • Belastbarkeit, Organisationstalent und eigenständige Arbeitsweise