CMC本部戦略統括部・CMC DX戦略の立案・実行を担うマネジャーおよび実務担当者 at Otsuka

Tokushima, , Japan -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

06 Oct, 26

Salary

0.0

Posted On

08 Jul, 26

Experience

5 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

DX Strategy, Data Infrastructure Construction, CMC Knowledge, LIMS, MES, ERP, ELN, Python, SQL, Cloud Services, Data Integrity, Vendor Management, Business Process Improvement, GxP, CSV, Data Visualization

Industry

Pharmaceutical Manufacturing

Description

Job Description ■ データ基盤・システム構築・分析機器（HPLC、GC等）製造設備や分析機器（HPLC、GC等）製造設備からのデータ自動取得・サーバー統合・ELN、CDS等のシステム連携および各種クラウドサービスを利用したデータ基盤の構築・CMC領域におけるデータフロー設計（開発～製造～品質）及び業務プロセスの改善・監査・査察を見据えたデータ管理体制の整備 ■ 業務改革・DX推進・ペーパーレス化・自動化推進（試験記録、製造記録等）・データ利活用（データの可視化、トレンド解析、品質改善、研究開発効率化）・個別最適に留まっているシステム活用を全体最適へと引き上げる仕組みづくり・各部門の知見・取り組みをつなぎ、横断的な連携の促進・ナレッジ共有の推進、及び組織全体のデータ活用レベルの底上げ ■ プロジェクト推進・IT部門との連携によるシステム導入プロジェクト推進・外部ベンダーとの協働によるシステム導入・運用改善 ■ 勤務場所の変更範囲：会社の定める勤務場所 ■ 業務内容の変更範囲：会社の定める業務 Location 徳島 For the details of the locations, please refer here. Working hours 8:00-17:00（休憩12:00-13:00） Vacations 2 days off per week (Saturday, Sunday), national holidays, year-end and New Year vacations, paid vacations, etc. Salary Based on our company's regulations Working condition and benefits Health insurance, welfare pension, unemployment insurance, commuting allowance, housing allowance, etc. Qualifications 【必須要件】・部門横断での課題解決に主体的に取り組める方・データを活用した業務改善・価値創出に魅力を感じている方・新しい仕組みづくりに前向きにチャレンジできる方【尚可】・CMC領域の現場理解とデジタル視点を併せ持つ方・GxP環境下での業務、製造・品質管理に関する基礎知識・ITシステム（LIMS、MES、ERP、ELN等）に対する関心または基礎理解・プログラミング・データ処理の基礎スキル（Python、SQL等）・分析機器・製造設備のデータ連携、システム導入経験・LIMS／ELN／MES／CDSいずれかの導入・運用経験・AWS、Azureなどのクラウド利用経験・ALCOA+に基づくデータインテグリティの理解・CSV、ER/ES（Part 11）の実務経験・ベンダーマネジメント経験【人柄】・自ら課題を見つけ，解決に向けて主体的に行動できる方・コミュニケーションを大切にし，円滑な連携ができる方・データやシステムに対して，内容を整理しながら論理的に考え，根拠に基づいて正確な判断ができる方・DXに関心を持ち，日々の業務を通じて新し知識を学び成長していける方 https://www.otsuka.co.jp/

Responsibilities

Lead the planning and execution of CMC DX strategies, focusing on data infrastructure construction and system integration for analysis and manufacturing equipment. Drive business process reforms, paperless initiatives, and cross-departmental collaboration to optimize data utilization across the organization.