CMC本部戦略統括部・医薬品CMC開発を牽引するプロジェクトマネジャー at Otsuka

Tokushima, , Japan -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

06 Oct, 26

Salary

0.0

Posted On

08 Jul, 26

Experience

5 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Project Management, CMC Development Strategy, Risk Management, Vendor Selection, Regulatory Affairs, English Communication, Small Molecule Pharmaceuticals, Biopharmaceuticals, Drug Substance Development, Drug Product Development

Industry

Pharmaceutical Manufacturing

Description

Job Description 医薬品CMC開発におけるプロジェクトマネジメント・医薬品開発プロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・ CMC開発における、スコープ、タイムライン、リスク等の管理・国内外の製造委託先の調査選定、及び技術に関する窓口・関連部門、国内外グループ会社、協業会社とのCMC業務に関する連携の推進・ CMC薬事申請連略立案への参画 ●勤務場所の変更範囲：会社の定める勤務場所 ●業務内容の変更範囲：会社の定める業務 Location 徳島 For the details of the locations, please refer here. Working hours 8:00-17:00（休憩12:00-13:00） Vacations 2 days off per week (Saturday, Sunday), national holidays, year-end and New Year vacations, paid vacations, etc. Salary Based on our company's regulations Working condition and benefits Health insurance, welfare pension, unemployment insurance, commuting allowance, housing allowance, etc. Qualifications 【必須要件】・最終学歴：大学院修士課程修了以上・低分子/バイオ医薬品（原薬もしくは製剤）のいずれかのCMCに関する基礎知識、5年以上の実務経験・社内外との円滑な業務連携ができるコミュニケーション力・英語力（CMC関連の協議が可能なレベル）【要件（尚可）】・低分子/バイオ医薬品（原薬もしくは製剤）の科学・技術・製造・レギュレーションに関する知識・経験・日本、米国、欧州、中国、その他アジア地域での薬事申請経験・海外での勤務経験・プロジェクトマネジメントの知識や経験（PMBOK, PMP資格など）【人柄】・自ら課題を見つけ，解決に向けて前向きに行動できる方・コミュニケーションを大切にし，円滑な連携ができる方 https://www.otsuka.co.jp/

Responsibilities

Lead project management for pharmaceutical CMC development, including strategy formulation and timeline/risk management. Coordinate with internal departments, global group companies, and external manufacturing partners to drive CMC operations and regulatory filings.