Compliance Expert Production (m/w/d) at F. Hoffmann-La Roche Ltd - Poland

Penzberg, Bavaria, Germany -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

23 May, 26

Salary

0.0

Posted On

22 Feb, 26

Experience

2 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Compliance, GMP Review, Batch Records, Deviation Management, Quality Assurance Documentation, Risk Analysis, Change Requests, SOP Creation, Technical Changes, Plant Qualification, QA Collaboration, MSAT Interface, Audit Follow-up, SAP Knowledge, Scientific Background

Industry

Biotechnology Research

Description

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters. The Position Über uns: Diagnostics Operations Penzberg ist als Teil der Diagnostics Global Operations der wichtigste Produzent von qualitativ hochwertigen Einsatzstoffen bis hin zu speziellen Kits für die Diagnostik-Division von Roche. Es erwartet Sie eine vielseitige, interessante und verantwortungsvolle Aufgabe im Bereich Manufacturing. Hier werden biochemische und chemische Reagenzien und Einsatzstoffe für alle Geschäftsbereiche und vor allem die In-vitro-Diagnostik mehrerer Roche Geschäftseinheiten hergestellt. Ihre Aufgaben: Durchführung von Compliance-Aufgaben mit speziellem Fokus auf die chemische Produktion von Rohstoffen GMP Review von Batch Records inklusive Erstellen und Bearbeiten von Abweichungen Erstellung und Pflege von QS-relevanten Dokumenten und Datensätzen, z.B. Risikoanalysen und Changeanträge Erstellung und Überarbeitung von SOPen Mitarbeit bei der Erstellung, Verwaltung und Nachhaltung von technischen Changes, sowie Unterstützung bei Compliance Tätigkeiten im Rahmen von Anlagenqualifizierungen Enge Zusammenarbeit mit QA für Q-relevante Aufgaben Schnittstelle zu MSAT bei Validierungsangelegenheiten Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung der aus Audits resultierenden Maßnahmen und Aktionen Ihr Profil: Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine naturwissenschaftliche Ausbildung (idealerweise mit Weiterbildung zum Techniker) und bringen mehrjährige Berufserfahrung mit. Sie besitzen fundierte Kenntnisse in Produktions- und QS-Abläufen sowie gängigen Geschäftspraktiken der diagnostischen/pharmazeutischen Industrie. Sie haben Erfahrung im GMP-Umfeld und sind sicher im Umgang mit qualitätsrelevanten Vorgaben und Richtlinien. Idealerweise bringen Sie grundlegende SAP-Kenntnisse mit. Sie zeichnen sich durch einen hohen Qualitätsanspruch und eine zielorientierte, selbstständige und verantwortungsvolle Arbeitsweise aus. Ein hohes Maß an Eigeninitiative und Durchsetzungsvermögen ist für Sie selbstverständlich. Ihre kommunikativen Fähigkeiten in Deutsch und Englisch setzen Sie gekonnt ein. Sie arbeiten gerne im Team, sind motiviert und sehen die Vorteile eines gelebten Qualitätsmanagementsystems. Wir schätzen Ihre kollegialen Kompetenzen für die Abstimmung mit diversen Arbeitsgruppen und Ihre offene Zusammenarbeit. Diese Position ist für 2 Jahre befristet zu besetzen. Bewerben Sie sich jetzt - wir freuen uns! Wir machen’s einfach! Wir bitten Sie um einen aktuellen Lebenslauf - weitere Dokumente werden nicht benötigt. Your contact to us! With people. For people. Do you need further support? Please have a look at our FAQs, you will find them via https://careers.roche.com/global/en/faq. Who we are A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact. Let’s build a healthier future, together. Roche is an Equal Opportunity Employer.

Responsibilities

The role involves executing compliance tasks with a specific focus on the chemical production of raw materials, including GMP review of batch records and managing deviations. Responsibilities also cover creating and maintaining quality assurance documents, SOPs, and supporting compliance activities related to facility qualifications.