Unternehmensbeschreibung
Seit 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, die Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 4.700 Menschen aus über 50 Ländern zusammen, sie sind die Basis unseres nachhaltigen Erfolgs.
Stellenbeschreibung
Am Standort Teterow, in der Nähe von Rostock, arbeiten Sie als Compliance Manager in einem Team in der QA-seitigen Betreuung der Entwicklung und Herstellung von Disposables.

Wir bieten Ihnen hier ein vielfältiges Aufgabenspektrum und die Möglichkeit, bei der Realisierung modernster Therapien mitzuwirken.

• Sie achten auf die Einhaltung der geltenden Regularien und Qualitätsrichtlinien und sind im Unternehmen geschätzte Ansprechperson zu Qualitätsaspekten, -fragen der Fachbereiche.
• Weiter begleiten Sie proaktiv die Forschungs-, Entwicklungs- und Produktionsabteilungen und unterstützen diese aus QA Perspektive.
• Sie erstellen und überarbeiten GMP-relevante Dokumente und Auswertungen, die Ergebnisse präsentieren und diskutieren Sie in Besprechungen.
• Sie organisieren und koordinieren Abweichungen, Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) und erstellen, bearbeiten und nachverfolgen Änderungsanträge.
• Erstellung und Bewertung von Risikoanalysen, Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen sind weitere Aufgaben.
• Durch Ihre Teilnahme an den Qualitätsmeetings der unterschiedlichen Fachbereiche tragen Sie maßgeblich zur guten Schnittstellenkommunikation bei.

QUALIFIKATIONEN

• Sie bringen ein abgeschlossenes, naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich der Medizinprodukte.
• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen wie ISO 9001, ISO 13485, 21CFR820 (FDA) wie auch Erfahrung im Bereich der QA, Produktion und Entwicklung sind von Vorteil, aber kein Muss.
• Das Arbeiten mit elektronischen Systemen, wie z.B. SAP, MS Office und SharePoint ist Routine.
• Sie verfügen über diplomatisches Geschick und Durchsetzungsstärke, arbeiten gerne im Team sowie eigenverantwortlich und strukturiert.
• Zudem handeln Sie pragmatisch und lösungsorientiert mit einem hohen Maß an Qualitäts- und Pflichtbewusstsein.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift bringen Sie ebenfalls mit.
  Zusätzliche Informationen

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