Compliance Manager – Qualitätssicherung Pharmazeutika & Prüfpräparate (m|w| at Miltenyi Biotec

Bergisch Gladbach, North Rhine-Westphalia, Germany -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

13 Jan, 26

Salary

0.0

Posted On

15 Oct, 25

Experience

2 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Quality Assurance, Regulatory Compliance, GMP, AMWHV, Document Management, Process Improvement, Team Collaboration, Problem Solving, Fluent German, Fluent English, Organizational Skills, Diplomatic Skills, Assertiveness, Self-Responsibility, Structured Work Approach, Solution-Oriented Work Approach

Industry

Biotechnology Research

Description

Unternehmensbeschreibung Seit 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 4.800 Menschen aus über 50 Ländern zusammen und sind die Basis für unseren nachhaltigen Erfolg. Stellenbeschreibung Als Compliance Manager übernehmen Sie eine verantwortungsvolle Rolle innerhalb der Qualitätssicherung. Sie betreuen unsere Produktgruppe der Pharmazeutika und Prüfpräparate von der Entwicklung bis hin zur Anwendung. Dabei bringen Sie Ihr Qualitätsbewusstsein und Ihr Organisationstalent ein, um sowohl regulatorische Vorgaben als auch interne Standards zuverlässig umzusetzen. Sie begleiten unsere Pharmazeutika und Prüfpräparate von der Entwicklung bis zur Anwendung und achten darauf, dass alle Prozesse den geltenden Qualitätsstandards entsprechen. Dabei prüfen und geben Sie qualitätsrelevante Dokumente fachlich und formal frei und sorgen für eine zuverlässige Chargendokumentation. Außerdem übernehmen Sie die Bearbeitung von Abweichungen, Änderungsanträgen und CAPAs und behalten deren Umsetzung im Blick. Sie stehen als Ansprechpartner für Prozessverbesserungen zur Verfügung und bringen dabei gerne eigene Ideen ein. Die Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams bereichert Ihren Arbeitsalltag und bietet Raum für vielfältige Einblicke. Qualifikationen Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung und bringen idealerweise mindestens drei Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung mit. Mit regulatorischen Anforderungen wie GMP und AMWHV sind Sie vertraut, ebenso wie mit Prozessen in der Herstellung oder Testung von Arzneimitteln. Der Umgang mit elektronischen Systemen (z. B. MS Office, SAP, Master Control, SharePoint) fällt Ihnen leicht. Sie überzeugen durch diplomatisches Geschick, Durchsetzungsstärke sowie eine eigenverantwortliche, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab. Zusätzliche Informationen Weitere Informationen Die Stelle ist zunächst auf zwei Jahre befristet. Was wir bieten Arbeiten mit freier und selbstbestimmter Zeiteinteilung, auch mobiles Arbeiten Ein interkulturelles Umfeld, geprägt von Vielfalt, flachen Hierarchien, Duz-Kultur Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA 30 Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, (E)-Bike-Leasing, vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Berufsunfähigkeitsversicherung, Kantine u.v.m. Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein, so wie Sie sind – unabhängig von Geschlecht, sexueller Identität, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Wenn Sie in einem offenen und hilfsbereiten Team arbeiten möchten, bieten wir Ihnen hier das richtige Umfeld. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung – mit Ihrer Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit.

Responsibilities

As a Compliance Manager, you will oversee the quality assurance of pharmaceuticals and test preparations from development to application. You will ensure that all processes comply with applicable quality standards and manage quality-relevant documentation.