Computer System Validation Expert (all gender) at ALTEN Consulting Services GmbH

Frankfurt, Hesse, Germany -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

21 May, 26

Salary

0.0

Posted On

20 Feb, 26

Experience

2 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, GxP, GMP, System Lifecycle Management, Risk Analysis, Validation Strategy, Audits, Inspections, LIMS, MES, ERP, CTMS, EDMS, Computerized System Validation (CSV), Documentation

Industry

Engineering Services

Description

Unternehmensbeschreibung Wir sind die Gestalter von heute für die Welt von morgen. Als einer der weltweit führenden Entwicklungsdienstleister setzen wir uns bei ALTEN dafür ein, die Zukunft unserer Partner, die Karrieren unserer Mitarbeiter und die Herausforderungen für unsere Gesellschaft und Umwelt positiv zu gestalten. Mehr als 50.000 Mitarbeiter in 30 Ländern arbeiten schon heute an innovativen Lösungen in verschiedenen Ingenieur- und IT-Branchen wie Luft- und Raumfahrt, erneuerbare Energien, Medizintechnik, Bahntechnik und Automobil. Stellenbeschreibung DU... planst, führst durch und dokumentierst Validierungsaktivitäten nach GAMP 5 sowie FDA 21 CFR Part 11 und bist für die Erstellung und Pflege relevanter Dokumente zuständig stellst sicher, dass alle GxP- und GMP-Anforderungen über den gesamten Systemlebenszyklus hinweg eingehalten werden arbeitest eng mit IT, QA und Fachabteilungen zusammen, um die regulatorische Compliance kontinuierlich sicherzustellen leitest aus Risikoanalysen passende Validierungsstrategien ab und unterstützt aktiv bei Audits und Inspektionen (z. B. durch FDA oder EMA) schulst Anwender und Projektteams zu allen relevanten Themen im Bereich Computerized System Validation (CSV) Qualifikationen DU… verfügst über ein abgeschlossenes Studium in Informatik, Ingenieurwesen, Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation bringst relevante Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme in der pharmazeutischen Industrie mit kennst dich bestens mit GAMP 5, GMP, GxP und FDA 21 CFR Part 11 aus hast Erfahrung mit Systemen wie LIMS, MES, ERP, CTMS oder EDMS beherrschst Deutsch und Englisch sicher in Wort und Schrift Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität. Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Noch offene Fragen? Dann melde dich bei mir: Enis Duric (Tel.:+49 89 255552-314). Oder bewerbe dich jetzt über unser Online-Bewerbungsformular. Zusätzliche Informationen Talent Management – wir entwickeln deine Karriere Work Life Balance – flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich Fit and relaxed – mit EGYM Wellpass Enjoy biking – immer on tour mit Dienstradleasing Green Mobility – mit uns bist du vergünstigt unterwegs IT Communities - Wissensaustausch, Weiterentwicklung und Vernetzung mit Kollegen …zudem bieten wir einen unbefristeten Arbeitsvertrag, Corporate Benefits und Teamevents. Contract Type: Permanent Region: Hessen

Responsibilities

The role involves planning, executing, and documenting validation activities according to GAMP 5 and FDA 21 CFR Part 11, ensuring compliance with GxP and GMP requirements throughout the system lifecycle. Responsibilities also include deriving validation strategies from risk analyses and supporting audits and inspections.