Computerized System Validation Engineer at Sanofi

Zéralda, Algiers, Algeria -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

19 Sep, 26

Salary

0.0

Posted On

21 Jun, 26

Experience

2 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Computerized System Validation, Qualification Protocols, Risk Analysis, Pharmaceutical Industry Processes, QC/QI/QO/QP Qualification, KPI Tracking, Documentation Management, Technical Writing, French Language Proficiency

Industry

Pharmaceutical Manufacturing

Description

Objet de la mission : Sous la coupe du Head of Automation & Manufacturing Systems, il aura pour mission de : - Suivre et participer aux opérations de qualification - Participer à la rédaction, la vérification et la gestion de la documentation de de qualification : protocoles, rapports, procédures, analyses de risques...etc - Assurer un suivi et des états d’avancements des opérations et plannings de de qualification Participer à la coordination des opérations de qualification avec les différents départements impliqués ainsi que les sous-traitants. Activités principales : Rédaction de documents de qualification : Protocoles et rapports de QC, QI, QO et QP, ainsi que les protocoles et validation des systèmes informatisés. Suivre l’exécution des tests et opérations de Qualifications de Conception, Qualifications d’installation, Opérationnelle et de Performance sur les installations, utilités et équipements, suivre les éventuels écarts et non conformités jusqu’à leur clôture avec les fournisseurs ou départements impliqués. Vérification des documents des fournisseurs et prestataires dans le cadre des activités de Qualifications : protocoles, rapports, certificats, plans, procédures. Participer aux calculs et suivi des KPI de Qualification, taux de documents approuvés, taux qualifications effectuées, de process validés, taux de process de nettoyage validés, taux de systèmes informatisés validés. Contribuer aux comités de Qualification : préparation des supports de présentation, récolte et compilation des statuts Q&V, des points bloquants, du taux de progression du planning Q&V. Suivre les planning Q&V, et contribuer à leur mise à jour (modifications, réalisations, taches restantes, suivi des délais et des retards...etc). Gérer la documentation de Qualification: fiche de demande de création, identification et rangement des documents et classeurs, listing, archivage et autre. Qualifications requises du poste : Compétences Connaitre les exigences fondamentales des activités de qualification Connaitre les procédés de l’industrie pharmaceutique Bonne maitrise de la langue française permettant la rédaction de documents de qualification, de Comptes Rendus et de mail professionnels. Formation / Expérience professionnelle nécessaire - Avoir exercé au minimum 2 ans dans le domaine de la qualification en milieu d’industrie pharmaceutique. - Formation : Ingénieur, Master, Licence dans le domaine génie des procédés, qualité, industriel ou technique ou pharmacien Pursue progress, discover extraordinary Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com! We are an R&D driven, AI-powered biopharma company committed to improving people’s lives and creating compelling growth. Our team is guided by one purpose: we chase the miracles of science to improve people’s lives. We want to build a healthier, more resilient world, and turn the impossible into the possible by discovering, developing, and delivering medicines and vaccines for millions of people around the world. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi Start a career that makes a difference. Reinvention is in our DNA. It’s what drove our evolution from a small French enterprise to one of the world’s leading biopharma companies. Whether it’s using AI to shorten drug-discovery times or building trust in healthcare, you could be helping our teams make life better for patients, partners, and communities. This is where you grow your career. We open the door for you to explore new opportunities, push your limits, and connect with people who are driven by a shared purpose: we chase the miracles of science to improve people’s lives.

How To Apply:

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Responsibilities

The engineer will manage and participate in qualification operations, including the drafting and verification of protocols, reports, and risk analyses. They will coordinate with various departments and subcontractors to track progress and ensure the validation of computerized systems.