Computerized System Validation Engineer at Sanofi Aventis US LLC

Zéralda, Algiers, Algeria -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

14 Jun, 26

Salary

0.0

Posted On

16 Mar, 26

Experience

2 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Computerized System Validation, Qualification Operations, Documentation Management, Risk Analysis, Protocol Writing, Report Writing, Test Execution, Deviation Management, Non-conformance Management, Supplier Verification, KPI Tracking, Qualification Committees, Planning Tracking, Pharmaceutical Industry Processes, French Language Proficiency

Industry

Pharmaceutical Manufacturing

Description

Objet de la mission : Sous la coupe du Head of Automation & Manufacturing Systems, il aura pour mission de : - Suivre et participer aux opérations de qualification - Participer à la rédaction, la vérification et la gestion de la documentation de de qualification : protocoles, rapports, procédures, analyses de risques...etc - Assurer un suivi et des états d’avancements des opérations et plannings de de qualification Participer à la coordination des opérations de qualification avec les différents départements impliqués ainsi que les sous-traitants. Activités principales : Rédaction de documents de qualification : Protocoles et rapports de QC, QI, QO et QP, ainsi que les protocoles et validation des systèmes informatisés. Suivre l’exécution des tests et opérations de Qualifications de Conception, Qualifications d’installation, Opérationnelle et de Performance sur les installations, utilités et équipements, suivre les éventuels écarts et non conformités jusqu’à leur clôture avec les fournisseurs ou départements impliqués. Vérification des documents des fournisseurs et prestataires dans le cadre des activités de Qualifications : protocoles, rapports, certificats, plans, procédures. Participer aux calculs et suivi des KPI de Qualification, taux de documents approuvés, taux qualifications effectuées, de process validés, taux de process de nettoyage validés, taux de systèmes informatisés validés. Contribuer aux comités de Qualification : préparation des supports de présentation, récolte et compilation des statuts Q&V, des points bloquants, du taux de progression du planning Q&V. Suivre les planning Q&V, et contribuer à leur mise à jour (modifications, réalisations, taches restantes, suivi des délais et des retards...etc). Gérer la documentation de Qualification: fiche de demande de création, identification et rangement des documents et classeurs, listing, archivage et autre. Qualifications requises du poste : Compétences Connaitre les exigences fondamentales des activités de qualification Connaitre les procédés de l’industrie pharmaceutique Bonne maitrise de la langue française permettant la rédaction de documents de qualification, de Comptes Rendus et de mail professionnels. Formation / Expérience professionnelle nécessaire - Avoir exercé au minimum 2 ans dans le domaine de la qualification en milieu d’industrie pharmaceutique. - Formation : Ingénieur, Master, Licence dans le domaine génie des procédés, qualité, industriel ou technique ou pharmacien Pursue progress, discover extraordinary Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com! Global Terms & Conditions and Data Privacy Statement Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions. With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live. All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi - YouTube

Responsibilities

The role involves following and participating in qualification operations, including drafting, verifying, and managing qualification documentation such as protocols, reports, procedures, and risk analyses. Key activities include coordinating qualification operations across departments and subcontractors, tracking test execution, managing deviations, and contributing to qualification committee meetings.