Consultant RWE & Données Cliniques H/F at Ividata Life Sciences

Paris, Ile-de-France, France -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

15 Feb, 26

Salary

0.0

Posted On

17 Nov, 25

Experience

5 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Clinical Research, Data Management, Biostatistics, Regulatory Compliance, Scientific Writing, Project Management, Epidemiology, Trial Master File Management, Collaboration, Operational Support, Vendor Management, Documentation Review, Protocol Development, Consent Form Preparation, Analysis Planning, Communication

Industry

Pharmaceutical Manufacturing

Description

Vos missions Vous serez responsable de la conduite opérationnelle de plusieurs études internationales (Phase IV, épidémiologiques, RWE). Vos principales responsabilités incluront : Préparation, revue et validation de la documentation d'étude : protocoles, formulaires de consentement, plans d’analyse, rapports d’étude clinique ; Contribution à la rédaction scientifique et validation des livrables à forte visibilité (abstracts, posters, manuscrits, communications scientifiques) ; Supervision des Trial Master Files et maintien de la conformité documentaire ; Soutien opérationnel continu aux équipes cliniques locales impliquées dans les projets ; Sélection, coordination et suivi des prestataires externes (CRO, fournisseurs, consultants). Votre profil Une formation scientifique supérieure : médecin, pharmacien, PhD ou équivalent, idéalement avec une spécialisation en développement clinique ; Une expérience confirmée en gestion d’études cliniques internationales (post-AMM, épidémiologiques ou RWE) ; Des compétences solides en gestion de données et biostatistiques ; Une excellente autonomie, tout en sachant collaborer avec des interlocuteurs variés ; Une connaissance approfondie des normes éthiques et réglementaires encadrant les essais cliniques ; Une parfaite maîtrise de l’anglais (le français constitue un atout). Pourquoi nous rejoindre ? Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l’expertise au cœur de nos actions. Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l’industrialisation. Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité. En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.

Responsibilities

You will be responsible for the operational management of several international studies, including Phase IV and epidemiological studies. Your main responsibilities will include preparing and validating study documentation, contributing to scientific writing, and providing ongoing operational support to local clinical teams.