Coordinateur Qualite Environnement f/h at The businesses of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Molsheim, Grand Est, France -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

14 Mar, 26

Salary

0.0

Posted On

14 Dec, 25

Experience

2 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Microbiology, Quality Control, Environmental Monitoring, Data Analysis, Report Writing, Team Collaboration, ISO Standards, GMP Compliance, Risk Analysis, Training, Problem Solving, Process Improvement, Documentation Management, Auditing, Communication, Organizational Skills

Industry

Pharmaceutical Manufacturing

Description

Exprimez votre talent avec nous ! Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ?Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi ! Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l’innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Ensemble, nous voyons grand et avons à cœur de prendre soin de notre large diversité de collaborateurs, clients, patients et de la planète. C’est pourquoi nous sommes toujours à la recherche d’esprits curieux qui souhaitent imaginer l’impossible avec nous. Votre rôle : En développant vos compétences d'organisation et d'analyse, vous contribuerez à la maitrise de la qualité des zones à atmosphère contrôlée et des bons comportements en zone de production. Vous serez en charge de réaliser, analyser et enregistrer dans notre système LIMS, les contrôles environnementaux en zone de production BioMonitoring et S&SU ainsi que les tests de biocharge microbienne de nos produits, conformément aux spécifications établies et dans les délais en veillant au respect des procédures. Vous réaliserez les investigations en cas de non-conformité en collaboration avec les équipes qualité et production, afin des déterminer les causes et mettre en place les actions d'améliorations. Vous serez en charge de synthétiser les résultats dans des rapports en anglais, d’analyser les tendances et de les présenter lors d’audit clients. Vous serez le principal interlocuteur lors de projets liés à la maitrise de l’environnement de production, en assurant le respect des prérequis et des normes en vigueur. Vous aurez la charge de coordonner les analyses de risques pour définir les points de contrôles et la mise en place des process liés à la maitrise de l’environnement durant le projet. Vous aurez la charge de former les relais formations et les opérateurs aux contrôles de prélèvements, à l'habillage en production et aux bonnes pratiques environnementales pour garantir la maitrise des zones de production. Vous supporterez la production sur les questions relatives à la Qualité environnementale microbiologique et apporterez votre expertise en apportant des solutions innovantes. Vous aurez la responsabilité de réviser et revoir la pertinence des documents en lien avec l’activité sous le système documentaire Mango. Vous participerez au développement de l'équipe et de l'activité en proposant et en mettant en place des améliorations par le biais d'audit de process confirmation, "Be Quality", de "6S", audit sécurité... Qui vous êtes : Vous justifiez d’une formation scientifique minimum Bac +2, avec une bonne connaissance en microbiologie. Vous êtes à l’aise avec la rédaction et l’oral en anglais. Vous êtes familier avec les exigences des normes ISO 9001, ISO 14644, GMP, … Vous avez le sens de l’organisation et des priorités, vous êtes réactif et avez de réelles capacités d’analyse et de synthèse. Vous appréciez le travail en équipe et avez une bonne communication. Une expérience en zone classée serait un plus. Ce que nous offrons : nous sommes des esprits curieux, issus d’horizons variés et de perspectives et d'expériences de vie diverses. Nous croyons que cette diversité stimule l'excellence et l'innovation, renforçant ainsi notre capacité de leader dans les domaines de la science et de la technologie. Nous nous engageons pour que toutes et tous aient accès à des opportunités de développement et pour que chacun avance à son propre rythme. Rejoignez-nous pour construire une culture d'inclusion et d'appartenance qui impacte des millions de personnes et permet à chacun d’accompagner le progrès humain ! Postulez dès maintenant et devenez membre de notre équipe dont la vision est de stimuler les découvertes pour élever l'humanité !

Responsibilities

The role involves ensuring quality control in controlled atmosphere zones and conducting environmental monitoring in production areas. Responsibilities include analyzing results, conducting investigations for non-conformities, and coordinating risk analyses.