(ENGLISH WILL FOLLOW)

Le ou la Coordonnateur(trice), Affaires réglementaires appuie l’amélioration continue et l’excellence de notre équipe des Affaires réglementaires.
Date de début visée : Janvier 2026.
Vos principales responsabilités :

Vos responsabilités inclus, mais ne se limitent pas qu’à :

• Traitement de texte des composantes d’emballage et autres documents pertinents. (E.g. Monographie de produits, tables de données etc.). Prépare et révise les composantes d’emballages selon les requis internes.
• Prépare les mises à jour pour l’innocuité des monographies de produits.
• Soutien les associés RCC dans la préparation des soumissions réglementaires pour les nouvelles soumissions et les changements post-approbation. Soutien les associés RCC avec les réponses aux déficiences (crée le document de réponse, Module 1, etc.).
• Fournir support administratif au Centre de Compétence Règlementaire en gérant, distribuant et archivant les documents.
• Soutien les associés RCC avec les activités eCTD, comme demandé.

Ce que vous apporterez à ce poste :

QUALIFICATIONS ESSENTIELLES :

• Minimum un DEC terminé en sciences ou autres spécialisation reliée au poste.
• 1-2 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique.
• Bonne connaissance des activités réglementaires en matière de conformité.
• Bonne maîtrise de la Suite MS Office.
• La maîtrise du français à l’oral comme à l’écrit est obligatoire. En vertu de la nature de nos opérations, une maîtrise de l’anglais, à l’oral comme à l’écrit, est requise pour des communications régulières avec les clients, les partenaires et/ou les collègues, que ce soit au Canada ou à l’international.
• Travail d’équipe et grande minutie du détail.
• Aptitudes en relations interpersonnelles, souci de la clientèle et compétences en négociation.

QUALIFICATIONS SOUHAITÉES / ATOUTS:

• Expérience et/ou familier avec Santé Canada, un atout important.
• Expérience et/ou connaissances en l’emballage, un atout important.
• Connaissance de eCTD.

Vous recevrez :

• Un minimum de trois semaines de vacances.
• Des congés payés en plus des congés annuels et des jours fériés.
• Un congé payé entre noël et le jour de l’an, avec un salaire complet.
• Une couverture d’assurance collective généreuse et flexible par le biais de notre régime privé.
• Une assistance aux employés et aux familles.
• Formule de travail hybride offerte.
• Des services de télémédecine.
• Amélioration et développement de carrière, y compris les opportunités d’apprentissage, de formation et de reconnaissance professionnelle.

Sandoz Canada est fièrement certifié Great Place to Work™!
En savoir plus sur cette certification .

ESSENTIAL REQUIREMENTS:

• Minimum DEC completed in sciences or other related fields.
• 1-2 years’ experience within the pharmaceutical industry.
• Good understanding of regulatory compliance activities.
• Good knowledge of MS Office Suite.
• Fluency in oral and written French is mandatory. Due to the nature of our operations, oral and written fluency in English is required for regular communication with customers, partners, and/or colleagues, whether in Canada or internationally.
• Strong attention to detail and ability to work in a team.
• Interpersonal skills, customer focus and negotiation skills.

DESIRABLE REQUIREMENTS / ASSETS:

• Experience and/or be familiar with Health Canada, important asset.
• Experience and/or knowledge of packaging, important asset.
• Knowledge of eCTD.

You’ll receive :

• A minimum of three weeks’ vacation.
• Paid time off in addition to your annual vacation and statutory holidays.
• Time back between Christmas and New Year’s Day with full pay.
• Generous and flexible group insurance coverage through our private plan.
• Employee and family assistance.
• Hybrid work formula offered.
• Telemedicine services.
• Career enhancement and development, including learning, training and professional recognition opportunities.

Sandoz Canada is proudly certified as a Great Place to Work™!
Learn more about the certification .

• Word processing of labelling components and other relevant documents. (e.g. Product Monographs, data tables etc). Prepare and review labelling components as per internal requirements.
• Prepare Safety Product Monograph Updates.
• Support RCC associates in preparation of regulatory submissions for new submissions and post-approval changes. Support RCC associates with deficiency responses (create response document, Module 1, etc.).
• Provide clerical support to the Regulatory Competency Centre by managing, distributing and archiving documents.
• Support RCC associates with eCTD activities, as required