Correction and Removal Specialist at Philips

Suresnes, Ile-de-France, France -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

11 Jan, 26

Salary

0.0

Posted On

13 Oct, 25

Experience

2 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Project Management, Regulatory Knowledge, Analytical Skills, Process Improvement, Communication Skills, Attention to Detail, Quality Focus, Initiative, Flexibility

Industry

Hospitals and Health Care

Description

Job Title Correction and Removal Specialist Job Description Rejoindre l’équipe régionale C&R Europe vous permettra de travailler avec des équipes transverses afin de garantir que les actions appropriées soient mises en œuvre sur les produits distribués, assurant ainsi la sécurité des patients, la qualité des produits, et la satisfaction des clients ainsi que des autorités compétentes. Vos responsabilités Contribuer au support du Centre d’Excellence IR et des Business dans le développement de la stratégie C&R, et assurer l’alignement avec les principales parties prenantes locales. Piloter l’exécution en temps voulu des stratégies de Correction et Retrait (C&R) applicables à l’organisation locale. Soutenir la notification et la clôture en temps voulu des FSCA (Field Safety Corrective Actions) auprès des autorités compétentes au sein de la région/zone. Soutenir la clôture rapide des demandes des autorités compétentes relatives aux C&R, en collaboration avec les Business concernés. Contribuer à la bonne exécution des notifications clients et à la diligence raisonnable dans la région. Soutenir l’alignement et l’amélioration continue du processus C&R au sein de la région. Examiner, lorsque nécessaire, les communications relatives aux C&R. Assurer l’escalade des sujets pertinents aux partenaires concernés pour les C&R. Fournir des retours et des informations pertinentes provenant des autorités compétentes, des clients et du terrain aux Business afin de favoriser l’amélioration continue. Contribuer au suivi des indicateurs de performance (KPIs) liés aux C&R et les escalader rapidement si nécessaire. Soutenir la résolution des priorités FCO (Field Change Orders) localement, en cohérence avec les priorités C&R. Gérer les dossiers et la documentation C&R. Soutenir la préparation des réponses aux demandes des autorités réglementaires et assurer le suivi. Contribuer à l’efficacité et à l’efficience des processus C&R, et suivre et rapporter les indicateurs C&R. Collaborer avec les équipes C&R Philips afin de soutenir les initiatives d’amélioration continue du processus C&R. Vous faites partie de L’équipe régionale Europe Correction and Removal, sous la responsabilité du Responsable Qualité Europe C&R. Pour réussir dans ce rôle, vous devez avoir le profil suivant Diplôme universitaire (Master/Bachelor) dans une discipline technique, de préférence en santé, ingénierie ou sciences. Minimum 2 ans d’expérience dans le domaine de la Correction et Retrait. Compétences en gestion de projet. Connaissance approfondie et compréhension des réglementations liées à la Correction et Retrait (ex. : 21 CFR Parts 803, 806 et 820, Règlement (UE) 2017/745 – MDR, ISO 13485, ISO 14971). Excellentes capacités d’analyse et de proposition d’améliorations de processus. Solides compétences en communication écrite et orale en anglais, avec la capacité démontrée de communiquer efficacement du contenu technique à différents publics internes et externes (autorités, clients, etc.). Capacité à gérer et à hiérarchiser avec succès plusieurs projets ou tâches simultanés. Sens aigu du détail et de la précision. Fiabilité et forte orientation qualité. Haut niveau d’initiative, d’engagement, d’autonomie et de flexibilité. Capacité à évoluer dans un environnement en transformation et à soutenir activement le changement. En retour, nous vous offrons De travailler sur des solutions à la pointe de l’innovation et au cœur de la stratégie commerciale de Philips. Vous évoluerez dans un environnement de travail réactif où vos décisions auront un impact réel sur l’introduction de nouvelles technologies et méthodologies dans l’environnement hospitalier. Vous serez acteur de votre développement vers d’autres fonctions au sein du groupe en France ou à l’international. Pourquoi rejoindre Philips ? Chez Philips, notre mission va au-delà de notre travail quotidien. Ensemble, nous avons pour objectif d’améliorer la vie de 3 milliards de personnes en innovant tout au long du continuum de santé. Nos solutions ont un impact direct sur notre vie de tous les jours et sur celle de nos proches. Découvrez de quelle manière en regardant cette vidéo. Pour plus d’informations sur notre environnement de travail, visitez la page Working at Philips et retrouvez les témoignages de nos collaborateurs. Nous vous proposons également des informations sur notre processus de recrutement ainsi que les réponses à vos questions. ________________________________________________________________________________________________________________ Being part of the Europe Region Correction and Removal (C&R) process will allow you working with cross functional teams to ensure that appropriate actions are taken on distributed products, ensuring patient safety, product quality and customer and competent authorities satisfaction. You are responsible for: Contributing to support to IR CoE and Business in the development of the C&R Strategy and ensure alignment with local key stakeholders. Drives timely execution of Corrections & Removals (C&R) strategies as applicable for the local organization Supporting timely reporting and closure of FSCA to Competent Authorities within the Region/Zone Supporting timely closure of the Competent Authority Inquiries related to C&R in collaboration with Business. Supporting timely completion of Customer Notification and Due Diligence within the Region Supporting C&R alignment and continuous improvement in the Region Reviewing C&R communication regarding when necessary Ensuring escalations to relevant partners for C&R Providing relevant feedback and insight from competent authorities, customers and field to Business to ensure continuous improvements. Supporting of the Monitoring of C&R related KPIs and escalate timely when needed. Supporting the resolution of FCO prioritization locally in alignment with C&R priorities. Managing C&R files and documentation Support the preparation of responses to Regulatory agencies inquiries and provide follow up. Support the efficacy and efficiency of C&R processes and monitor and report on C&R metrics. Engage with Philips C&R teams to support continuous improvement effort in the C&R process. You are part of Region Europe Correction and Removal team and will be reporting to the Head of Quality Europe C&R. To succeed in this role, you should have the following skills and experience Master/Bachelor in a Technical Discipline preferably in Healthcare, Engineering or Science. 2+ years of Correction and Removal experience. Project Management skills. In-depth knowledge and understanding of Correction and Removal related regulation (e.g. 21 CFR Parts 803, 806, and 820, EU MDR – Regulation (EU) 2017/745, ISO 13485, ISO 14971, Good analytical skills and process improvement capabilities. Strong written and oral communications skills in English and demonstrated ability to effectively communicate technical content to a variety of internal and external audiences (e.g. Authorities, customers). Ability to successfully balance and prioritize multiple ongoing projects/tasks. Strong attention to detail and accuracy. High reliability and quality focus. High degree of initiative, engagement, self-motivation and flexibility. Able to work in a changing environment and be a full supported of change. About Philips We are a health technology company. We built our entire company around the belief that every human matters, and we won't stop until everybody everywhere has access to the quality healthcare that we all deserve. Do the work of your life to help the lives of others. • Learn more about our business. • Discover our rich and exciting history. • Learn more about our purpose. If you’re interested in this role and have many, but not all, of the experiences needed, we encourage you to apply. You may still be the right candidate for this or other opportunities at Philips. Learn more about our commitment to diversity and inclusion here. At Philips, we believe that every human matters. As a global health-tech leader, we focus on improving people’s health and wellbeing through meaningful innovation. The people who work here share our passion and are motivated to bring this purpose to life. For more than 130 years, we have been creating technologies and innovations that improve people's lives and support healthcare practitioners. Headquartered in the Netherlands and operating in more than 100 countries globally, we focus our advanced technology and deep clinical and consumer insights on Precision Diagnosis, Image Guided Therapy, Enterprise Informatics, Monitoring/ Connected Care, Sleep & Respiratory Care and Personal Health. Together, we deliver better care for more people because we believe that every human matters. That's why we're taking steps to create an environment where we acknowledge and embrace our differences and uniqueness and listen to and value each other's views. When people feel cared for and listened to, they bring their best qualities to work, leading to better collaboration, communication, innovation and success. It is the policy of Philips to provide equal employment and advancement opportunities to all qualified employees and applicants for employment without regard to race, color, religion, sex, pregnancy/childbirth or related medical conditions, age, ethnic or national origin, sexual orientation, gender identity or expression, physical or mental disability, genetic information, citizenship status, veteran or military status, marital or domestic partner status or any other characteristic protected by law. As an equal opportunity employer, Philips is committed to fostering a culture where all are treated with respect and professionalism. To ensure reasonable accommodations for individuals protected by Section 503 of the Rehabilitation Act of 1973, the Vietnam Veterans' Readjustment Act of 1974 and Title I of the Americans with Disabilities Act of 1990, applicants that require accommodation in the job application process may contact 888-367-7223, option 5, for assistance. Philips is an Equal Employment and Opportunity Employer including Disability/Vets and maintains a drug-free workplace. Know Your Rights

Responsibilities

The Correction and Removal Specialist will contribute to the development of the C&R strategy and ensure timely execution of C&R strategies. They will also support the reporting and closure of Field Safety Corrective Actions to competent authorities and manage C&R documentation.