CQV-ingenjör till avancerade läkemedelsprojekt (GMP & hög tekniknivå) at Selectus
Södertälje kommun, Stockholm, Sweden -
Full Time


Start Date

Immediate

Expiry Date

25 Apr, 26

Salary

0.0

Posted On

25 Jan, 26

Experience

5 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

No

Skills

CQV Engineering, GMP Compliance, Validation, Risk Analysis, Technical Support, Documentation, Project Planning, Collaboration, Problem Solving, Communication, Process Systems, Automation, Quality Systems, FMEA, IQ/OQ/PQ, Commissioning

Industry

Financial Services

Description
Om uppdraget Vi söker en erfaren CQV-ingenjör till uppdrag i Södertälje/Stockholm. Du arbetar i projekt där precision, spårbarhet och GMP-efterlevnad är avgörande – från tidiga designfaser till färdig och validerad anläggning. Dina ansvarsområden Planering och genomförande av IQ/OQ/PQ Framtagning och granskning av valideringsplaner, protokoll och rapporter FAT/SAT och commissioning av utrustning och processystem Riskanalyser (t.ex. FMEA), kravspårning och GMP-dokumentation Samarbete med process-, automations- och kvalitetsfunktioner Stöd till projektteam i tekniska och regulatoriska frågor Vi söker dig som Har relevant ingenjörsutbildning och minst 5 års erfarenhet av CQV/validering inom läkemedel eller annan GMP-styrd industri Trivs i teknikdrivna projekt med höga krav på kvalitet och dokumentation Är strukturerad, lösningsorienterad och kommunikativ Behärskar svenska och engelska i tal och skrift Har gedigen förståelse för GMP och kvalitetssystem Vi erbjuder Flexibel och trygg arbetsmiljö med kollektivavtal Uppdrag där din kompetens gör konkret skillnad Möjlighet att arbeta med tekniskt avancerade och kvalitetskritiska projekt Fokus på personlig utveckling och kontinuerligt lärande
Responsibilities
The role involves planning and executing IQ/OQ/PQ, as well as developing and reviewing validation plans, protocols, and reports. Additionally, the engineer will conduct FAT/SAT and commissioning of equipment and process systems.
Loading...