CRA (臨床開発モニター)/ IQVIA Services at IQVIA. - Turkey

Tokyo, , Japan -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

28 Dec, 25

Salary

0.0

Posted On

29 Sep, 25

Experience

5 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

CRA Experience, GCP Training, Monitoring Skills, Oncology Trials, Leadership Experience, Audit Experience, Clinical Operations, Project Management, Data Science, Healthcare, Clinical Research, Patient Safety, Regulatory Compliance, Communication Skills, Team Collaboration, Problem Solving

Industry

Hospitals and Health Care

Description

【会社紹介・ビジョン】私たちIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来へと医療・ヘルスケアを前進させていく力となることが、私たちの使命です。世界100以上の国と地域で約9万人が活動するIQVIAの日本法人として、IQVIAジャパンでは約6,000人が一丸となり、この使命に向かって日々、力を尽くしています。【主な業務内容】製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、ＳＤＶを行い、モニタリング報告書を作成・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応＜勤務地＞品川本社／大阪事業所【経験者枠必須条件】・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方・企業治験におけるCRA経験3年以上（GCP下でのCRA経験）＜経験があれば尚可＞・単独で施設訪問ができる・グローバル試験の経験・大学病院やがんセンター等の担当経験・監査又は実施調査の経験必須・リーダー経験あり（若手の指導・育成）・オンコロジー試験経験【研修について】経験入社者向け個別研修（Individual）・・・入社後に規定のテスト（Pre-evaluation）を受講していただきます。その受講結果にしたがって、不足していると考えられる業務範囲の知識をリフレッシュまたは補足するために、必要なコースを特定して受講していただきます。【将来的なキャリアについて】 CRAのManagementや育成に関わるClinical Operations Managerや試験をManageするClinical Lead、さらには、 Clinicalだけでなく他機能を含めManageするProject Leadなどキャリア形成について幅広い選択が可能です。 Clinical部門だけでなく、キャリアチェンジで他部署チャレンジ出来るチャンスもあります。（例）Medical Writer ,薬事, PV, 人事など【こんな方を歓迎します】・リーダー経験を積みたい方・グローバルスタディのご経験を有する方・オンコロジー・CNS領域におけるモニタリング業務のご経験をお持ちの方【こんな方は更に活躍できます】・グローバルスタディや大規模案件に携わってみたい方・英語スキルを高めたい方、英語力を活かしたい方雇用形態・勤務時間・福利厚生・休日休暇】雇用形態：正社員勤務時間：9:00-17:00 フレックス勤務：あり在宅勤務制度：あり福利厚生：法定内（社会保険制度）・法定外（IQVIA独自制度）の両面から充実した福利厚生制度あり受動喫煙対策：あり休日休暇：年次有給休暇、夏季休暇、病気休暇、特別休暇、女性特別休暇、育児介護休暇、看護休暇·など試用期間：あり（通常６か月）【給与・待遇】給与：当社規定により優遇します昇給：あり賞与：あり時間外手当：あり【選考プロセス】書類選考→人事面談→部門面接【応募方法】必要書類：日本語の履歴書、職務経歴書 --------------------------------------------------------------------------------------------------- （IQVIAについて）・女性管理職率50％以上・有給消化率約80％・平均残業時間約20時間・男性育休取得率約59％ ※カジュアル面談を随時受け付けておりますので、面談をご希望の方は、以下からお問い合わせください。・オンラインで実施・応募意思問いません・気になることは何でもご質問ください（連絡先） JP-TA-RDS@iqvia.com IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. Learn more at https://jobs.iqvia.com IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create connections that accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments. Everything we do is part of a journey to improve patient outcomes and population health worldwide. To get there, we seek out diverse talent with curious minds and a relentless commitment to innovation and impact. No matter your role, everyone at IQVIA contributes to our shared goal of helping customers improve the lives of patients everywhere. Thank you for your interest in growing your career with us.

How To Apply:

Incase you would like to apply to this job directly from the source, please click here

Responsibilities

The CRA will conduct monitoring activities based on the clinical trial protocol and monitoring plan. Responsibilities include obtaining necessary case report forms and ensuring compliance with quality standards.