Data Manager - Études Cliniques (Pharmaceutique & Cosmétique) at Alten

Fez, Fez-Meknes, Morocco -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

19 Jan, 26

Salary

0.0

Posted On

21 Oct, 25

Experience

2 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Data Management, Clinical Trials, SAS, SQL, R, Python, CDISC, SDTM, ADaM, GCP, FDA, EMA, Pharmacovigilance, Analytical Skills, Communication Skills, Regulatory Compliance

Industry

Engineering Services

Description

Description de l'entreprise ALTEN DELIVERY CENTER MAROC, Filiale du leader mondial de l’ingénierie et du conseil en technologie créé en 2008 et présent à Fès, Rabat, Tétouan et Casablanca, compte aujourd’hui plus de 2300 consultants et vise un centre d’excellence de 3100 consultants ALTENiens en fin 2024. Avec plus de 90 recrutements par mois, ALTEN Maroc est désormais un acteur majeur de l’insertion professionnelle des ingénieurs. Nous accompagnons nos clients, leaders de l’Industrie dans leurs stratégies de développement dans les domaines de l’automobile, du ferroviaire, de l’IT, de la R&D et des Télécoms & Médias. Rejoindre ALTEN MAROC c’est bénéficier : Des parcours professionnels diversifiés avec des opportunités de carrière, une mobilité interne, sectorielle, géographique et métiers. Des formations certifiantes et diplômantes. Des événements réguliers pour combiner bien être et performance. Description du poste Le Data Manager aura comme missions : Gestion, structuration et contrôle qualité des données issues d’études cliniques (médicaments, dispositifs médicaux, produits cosmétiques) Assurer la conformité réglementaire des données selon les standards internationaux (ICH-GCP, FDA, EMA…) Collaborer avec les équipes R&D, pharmaco-vigilance et biostatistiques Mettre en place des stratégies de data management : collecte, nettoyage, validation et intégration des données cliniques Définir et maintenir les bases de données cliniques (eCRF, CDISC, SDTM, ADaM) Participer à l’analyse statistique et à la préparation des dossiers de soumission réglementaire Rédiger les rapports techniques de données, listings, tableaux cliniques et documents de traçabilité Contribuer à l’automatisation des traitements de données et à l’amélioration continue des processus Qualifications Diplôme d'Ingénieur / Master Bac+5 en Data Science, Bio-Informatique, Biostatistique ou Pharmacologie Digitale avec une expérience de 3 ans Techniques (obligatoires) : Connaissance approfondie du data management clinique Expérience avec des données de trials pharmaceutiques ou cosmétiques Maîtrise de SAS / SQL / R / Python pour l’analyse de données cliniques Connaissance des standards CDISC, SDTM, ADaM Compréhension des réglementations GCP, FDA, EMA Compétences appréciées : Expérience avec des outils e-Clinical (Medidata, Oracle Clinical, Veeva Vault) Connaissance des bonnes pratiques de pharmacovigilance Esprit analytique et rigueur scientifique Capacité à travailler dans un environnement réglementé Compétences en communication avec les équipes médicales et scientifiques Anglais : exigé (documentation et échanges internationaux) Français : fortement apprécié selon le client

Responsibilities

The Data Manager will manage, structure, and ensure the quality of data from clinical studies, ensuring regulatory compliance with international standards. They will collaborate with R&D, pharmacovigilance, and biostatistics teams to implement data management strategies and maintain clinical databases.