WAT GA JE DOEN

Als datamanager ben je onmisbaar in het proces van klinisch wetenschappelijk onderzoek binnen de afdeling hematologie. Je ondersteunt onderzoekers en coördinatoren bij alle aspecten van het onderzoek: van voorbereiding en uitvoering tot dataverzameling, verwerking, rapportage en archivering.

Je werkzaamheden bestaan onder andere uit:

• Verzamelen en controleren van gegevens uit dossiers, zorgadministratie en andere overzichten.
• Invoeren en bijhouden van gegevens in het elektronische Case Report Form (eCRF).
• Beheren van de investigator site file (ISF) rondom klinisch wetenschappelijk onderzoek.
• Beantwoorden en verwerken van data queries.
• Bijhouden van Adverse Events (AE’s) en Serious Adverse Events (SAE’s).
• Voorbereiden van monitorvisites en audits en implementeren van verbeterpunten.
• Samenwerken met sponsoren en andere afdelingen.
• Bijdragen aan screeningsprocedures voor nieuwe patiënten.

Met jouw werk zorg je ervoor dat onderzoeksgegevens volledig, betrouwbaar en tijdig beschikbaar zijn, zodat het onderzoek soepel verloopt en voldoet aan alle kwaliteits- en regelgevingseisen.

Please refer the Job description for details