Deine Aufgaben

• Produktionsfreigabe: Du prüfst und genehmigst Produktionsaufträge für die Herstellung patientenindividueller Zubereitungen in unserem Manufacturing Execution System (MES) SteriBase.
• Batch Record Review: Du führst die Reviews der Herstellprotokolle durch und verantwortest deren Prüfung und Genehmigung.
• GMP-Qualitätsmanagement: Du steuerst das Abweichungs-, Change- und CAPA-Management konsequent und trägst zur kontinuierlichen Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems bei.
• QM-Dokumentation: Du erstellst, prüfst und genehmigst Herstellanweisungen, Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und weitere qualitätsrelevante Dokumente.
• Qualifizierung und Validierung: Du stellst die qualitätsgerechte Qualifizierung und Validierung von Räumen, Anlagen, Ausrüstung, Personal und Prozessen sicher.
• Audits und Inspektionen: Du bereitest Behördeninspektionen und Audits vor, begleitest deren Durchführung und unterstützt die nachhaltige Umsetzung daraus resultierender Maßnahmen.
• Projekte und Prozessoptimierung: Du übernimmst eigenständig Projekte und entwickelst unsere Herstellungsprozesse kontinuierlich weiter, um höchste Qualitätsstandards und effiziente Abläufe sicherzustellen.
• Supervision im Reinraum: Du bist regelmäßig als Supervisor im Reinraum tätig und unterstützt die Mitarbeitenden bei der GMP-konformen Durchführung der Herstellungsprozesse.
•