LOCATION:

Nieder-Olm, DE
Job Family: Research & Development
Country/Region: Germany
Die Tracoe Medical GmbH mit Hauptsitz und Produktionsstätte in Nieder-Olm (Rheinland-Pfalz) gehört zu den führenden Entwicklern und Herstellern von Medizinprodukten und Hilfsmitteln für Patienten mit Luftröhrenschnitt. Der Schwerpunkt des Premiumproduktportfolios liegt auf Tracheostomiekanülen und Zubehör zur Patientenversorgung in der Klinik wie auch im HomeCare-Bereich. Tracoe Medical ist seit 2021 bzw. 2022 ein Unternehmen der Atos Medical / Coloplast Gruppe und beschäftigt insgesamt rund 300 Angestellte am Standort Nieder-Olm. Das Unternehmen blickt auf eine 60-jährige Geschichte zurück und wurde bereits dreimal in die Top 100 des Deutschen Mittelstands gewählt.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen
Design Control Riskmanagement and Usability Engineering (DCRU) Specialist (m/w/d)
in Vollzeit
Standort: TRACOE medical GmbH, Nieder-Olm, Deutschland

DEINE QUALIFIKATION UND SKILLS:

Abgeschlossenes Studium als Bachelor, oder Master, in Science in einem relevanten wissenschaftlichen oder technischen Bereich, z. B. Maschinenbau, Medizintechnik, Pharmazie, Biotechnologie oder gleichwertig
min. 1 Jahr Berufserfahrung in der Arbeit nach ISO13485, 21CFR820.3 (DC) und praktische Erfahrung mit ISO 62366 (UE) und 14971 (RM)
Ausgeprägte Qualifikationsbewusstsein für die Produkt- und Prosessentwicklung in der Medizintechnik
Von Vorteil: Erfahrung im Design for Manufacturing und in der Prozessentwicklung/-validierung von Produkten in der Medizintechnik/Pharma
Vorzugsweise digitale Erfahrung, z.B. in den Bereichen Dokumentenmanagement, Anforderungsmanagement und Risikomanagement
proaktiver, strukturierter und selbstmotivierter Teamplayer mit einer ganzheitlichen Problemlösungsmentalität
Fähigkeit zur Leitung von Projektteams in einem stark regulierten Umfeld
Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten, insbesondere in einem funktionsübergreifenden und multikulturellen Umfeld
Fließende und praxiserprobte Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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