Engineer Regulatory Compliance (m/w/d) befristet als Krankheitsvertretung at SDS Swiss Dental Solutions AG

Constance, Baden-Württemberg, Germany -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

02 Sep, 26

Salary

0.0

Posted On

04 Jun, 26

Experience

0 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Regulatory Compliance, Quality Management, ISO 13485, ISO 14971, Medical Device Regulation (EU) 2017/745, 21 CFR 820, MDSAP, Risk Management, Change Management, CAPA, Post-Market Surveillance, Audit, Document Control, English, German, MS Office

Industry

Medical Equipment Manufacturing

Description

Einleitung SDS SWISS DENTAL SOLUTIONS ist ein junges, hochinnovatives und schnell wachsendes MedTech-Unternehmen mit einem motivierten Team rund um das Thema dentale Keramikimplantate. Wir sind führend in der Entwicklung, Herstellung und dem Vertrieb von Keramikzahnimplantaten aus dem Hochleistungswerkstoff Zirkonium-Dioxid und entwickeln in unserer SWISS BIOHEALTH CLINIC neue Behandlungskonzepte der biologischen Zahnheilkunde. Als Marktführer für dentale Zirkonimplantate vermarktet SDS sein umfangreiches Produktportfolio bereits in über 30 Ländern. Wir möchten unseren Erfolgskurs weiter ausbauen und suchen ab sofort zur Verstärkung unseres Teams für den Standort Konstanz eine(n) Engineer Regulatory Compliance (m/w/d) befristet als Krankheitsvertretung in Vollzeit Ihre Aufgaben Unterstützung des Regulatory Compliance Teams bei allen Quality Management relevanten Prozessen Unterstützungen der SMEs für die Prozesse Standard & Regulation Assessment / Risk Management, Change-Management, Dokumentenlenkung, CAPA, NCR, Audit, PMS, Management Responsibility und Training Umsetzung des QM-Bewusstseins in den betrieblichen Alltag Ihr Profil Abgeschlossenes technisches Studium oder technische Berufsausbildung mit Berufserfahrung in vergleichbarer Position Kenntnisse der geltenden Vorschriften und Normen, insbesondere ISO 13485, ISO 14971, der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG, der Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745, der US-amerikanischen Qualitätssystemvorschriften 21 CFR 820, MDSAP und aller relevanter Länderbestimmungen von Vorteil Strukturierte, eigenverantwortliche und zielorientierte Arbeitsweise Zuverlässigkeit, Genauigkeit und ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein Sehr gute Kommunikationsfähigkeit Deutsch & Englisch in Wort und Schrift Routinierter Umgang mit MS Office, QM-Standardprogrammen und ERP-Systemen Wir bieten Ein abwechslungsreicher, vielseitiger und innovativer Job Ein modernes, technologisch professionelles und ansprechendes Arbeitsumfeld Ein kollegiales Umfeld und flachen Hierarchien Ein junges Unternehmen im stark wachsenden Medizintechnikumfeld mitzugestalten Betriebliches Gesundheitsmanagement und Mitarbeiterevents Mitarbeiterrabatt für Verpflegung in unserem Soulfood-Café Innovative Therapiemöglichkeiten in unserer Swiss Biohealth Clinic Weitere Informationen Hinweis zur Befristung. Diese Position ist als befristete Krankheitsvertretung ausgeschrieben. Die Vertragsdauer ist abhängig von der Rückkehr des Mitarbeitenden. Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angaben zu Ihrer frühesten Verfügbarkeit und Ihren Gehaltsvorstellungen. Bewerben Sie sich direkt auf unserer Homepage unter www.swissdentalsolutions.com/karriere Wir freuen uns auf Sie!

Responsibilities

Support the Regulatory Compliance team in all quality management processes and assist SMEs with risk management, CAPA, and audits. Implement quality management awareness within daily operational routines.