Especialista de Asuntos Regulatorios at Birdman

Zapopan, jalisco, Mexico -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

09 Jan, 26

Salary

0.0

Posted On

11 Oct, 25

Experience

2 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Regulatory Management, Documentation Management, Quality Assurance, Auditing, Health Regulations, Product Launch, ISO Standards, COFEPRIS, FDA Compliance, Technical Review, Process Implementation, Certification Management, Legal Requirements, International Regulations, Biotechnology, Food Safety

Industry

Food & Beverages

Description

🌱 ¡Sé parte del cambio con Birdman! 🌱 En Birdman, creamos alimentos de origen vegetal que cuidan del planeta y de las personas. 💚 Buscamos talento con liderazgo técnico, pasión por la calidad y compromiso con la inocuidad alimentaria, para un rol clave en nuestro equipo de control de calidad. 🎯 Objetivos del rol: Desarrollar e implementar procesos para asegurar el cumplimiento regulatorio de los productos y procesos en materia de salud. Gestionar e integrar la documentación legal y técnica para el soporte de cumplimiento regulatorio de los productos, servicios y países. Liberación de fórmulas y artes de productos de acuerdo con las regulaciones del país objetivo para la venta del producto. Atención a auditorías de dependencias gubernamentales y asegurar el cumplimiento regulatorio de los productos y procesos. Mantener las certificaciones y liderar la implementación/obtención de nuevas certificaciones 📌 Funciones y responsabilidades En general: Gestión de trámites regulatorios (COFEPRIS, FDA, etc). Generación de expedientes con la documentación legal y técnica de cada producto y proceso para asegurar su cumplimiento regulatorio. Revisión de artes contra la regulación aplicable para su liberación a productivo. Revisión de fórmulas contra la regulación aplicable para su liberación a productivo. Actualización de procedimientos y reglamentos de acuerdo a la actualización de la regulación aplicable. Atención a auditorías de las dependencias gubernamentales. Revisión de documentos técnicos (especificaciones, monografías, normas, etc.) Monitoreo de normatividades nacionales e internacionales para la detección e implementación de nuevos requerimientos legales Escolaridad: Ingeniero(a) biotecnólogo, químico, en alimentos o áreas afines relacionadas con procesos de manufactura. Experiencia: 2 años en la industria de suplementos alimenticios, dispositivos médicos o farmacéuticas 2 años en la gestión regulatoria en empresas de suplementos alimenticios, o farmacéuticas. Lanzamiento de nuevos productos en Mexico/USA Requerimientos normativas para la introducción de nuevos productos a países. Experiencia normativa mexico/USA Conocimiento y gestión de tramites ante dependencias gubernamentales Requerimientos legales en materia de salud nacionales e internacionales. COFEPRIS/ FDA Conocimiento normativas oficiales mexicanas ISO, COFEPRIS, NOM Experiencia Plus Normativa USA, FDA Responsable sanitario Gestión de tramites ante Cofepris para exportación

Responsibilities

The role involves developing and implementing processes to ensure regulatory compliance for products and processes related to health. Additionally, it includes managing documentation and responding to government audits to maintain compliance.