Expert Assurance Qualité Opérationnelle f/h at Merck Serono SA

Meyzieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

24 Jan, 26

Salary

0.0

Posted On

26 Oct, 25

Experience

2 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Quality Assurance, Pharmaceutical Industry, Trackwise, Veeva, Good Manufacturing Practices, Teamwork, Diplomacy, Pragmatic Mindset, Client Relations, Deviation Management, Corrective Actions, Validation, Protocol Review, Non-Conformance Analysis, Operational Meetings, Cross-Functional Collaboration

Industry

Pharmaceutical Manufacturing

Description

Exprimez votre talent avec nous ! Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ? Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi ! Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l’innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Ensemble, nous voyons grand et avons à cœur de prendre soin de notre large diversité de collaborateurs, clients, patients et de la planète. C’est pourquoi nous sommes toujours à la recherche d’esprits curieux qui souhaitent imaginer l’impossible avec nous. Tous unis pour les patients : l’objectif de la branche Santé est de contribuer à créer, améliorer et prolonger des vies. Nous développons des médicaments, des dispositifs intelligents et des technologies innovantes dans les domaines thérapeutiques tels que l’oncologie, la neurologie et la fertilité. Nos équipes travaillent sur les 6 continents avec passion et curiosité dans le but d’aider les patients à tous les stades de leur vie. Rejoindre notre équipe Santé signifie participer à une culture professionnelle diversifiée, ouverte et flexible offrant de belles opportunités pour le développement personnel et l’évolution de carrière à travers la planète. Votre rôle : Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle du site, vous serez chargé(e) de : Traiter les déviations qualité, OOS/OOT et réclamations clients. Approuver les actions correctives proposées ainsi que les documents opérationnels. Assurer le suivi des sujets de qualifications/validations prévus dans le plan de validation annuel, cela inclut la revue des protocoles, le suivi des exécutions, l'analyse des fiches de non-conformité, ainsi que l’approbation des rapports. Participer aux réunions opérationnelles. Collaborer avec les équipes de production, service technique et de laboratoire pour garantir la conformité aux normes de qualité. Ce poste est basé à Meyzieu en CDD de mi-novembre 2025 à mi-avril 2026. Qui vous êtes : Ingénieur(e)/Pharmacien dans le domaine de la qualité avec expérience de 3 à 4 ans minimum dans le domaine pharmaceutique ou principe actif. Maitrise des systèmes de gestion de la qualité tel que Trackwise, Veeva. Expérience réussie sur un poste similaire dans le domaine pharmaceutique. La connaissance de la production chimique est un plus. Bonne connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF). Bon relationnel, diplomatie et capacité à travailler de manière transversale. Goût pour le terrain et esprit pragmatique, esprit d’équipe et collaboratif. Bonne maîtrise de l'anglais professionnel à l'écrit comme à l'oral. Ce que nous offrons : nous sommes des esprits curieux, issus d’horizons variés et de perspectives et d'expériences de vie diverses. Nous croyons que cette diversité stimule l'excellence et l'innovation, renforçant ainsi notre capacité de leader dans les domaines de la science et de la technologie. Nous nous engageons pour que toutes et tous aient accès à des opportunités de développement et pour que chacun avance à son propre rythme. Rejoignez-nous pour construire une culture d'inclusion et d'appartenance qui impacte des millions de personnes et permet à chacun d’accompagner le progrès humain ! Postulez dès maintenant et devenez membre de notre équipe dont la vision est de stimuler les découvertes pour élever l'humanité !

Responsibilities

You will be responsible for managing quality deviations, OOS/OOT, and customer complaints. Additionally, you will ensure compliance with quality standards by collaborating with production, technical service, and laboratory teams.